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        資料1-2 セイヨウハッカ油のリスク評価について (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59995.html | 
| 出典情報 | 令和7年度第4回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 | 
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        効能・効果
過敏性腸症候群の次の諸症状の緩和: 腹痛又は腹部不快感を伴い、
繰り返し又は交互に現れる下痢及び便秘 ( 以前に医師の診断・治療
を受けた人に限る。)
用法・用量
次の1回量を食前又は
食間に服用してください。
年
齢
(15歳以上)
成人
1回量
1日服用回数
1カプセル
3回
15歳未満
服用しないでください
用法・用量に関連する注意
(1)定められた用法・用量を守って、毎日服用してください。
(2)食事とともに服用することはさけてください。 ( 胸やけを起こすことがあります。 )
(3)本剤は腸溶性のカプセルですので、かんだり、つぶしたりせずに、そのまま服用してください。
( 胸やけを起こすことがあります。 )
(4)カプセルの取り出し方
図のようにカプセルの入っているPTPシートの凸部の端を軽く指
端を押す
先で押し、裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用してください。
( 誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思
真ん中を押したり
わぬ事故につながります。 )
とりだす
爪をたてないで
ください
成分 1日量 ( 3カプセル ) 中
セイヨウハッカ油 ( ペパーミントオイル ) 561 mg
添加物として、
サラシミツロウ、
ラッカセイ油、軽質無水ケイ酸、
メタクリル酸コポリマーS、
メタクリル酸
コポリマーLD、
クエン酸トリエチル、モノステアリン酸グリセリン、
マクロゴール、
タルク、ゼラチン、青色
2号、酸化チタンを含有する。
保管及び取扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
(2)小児の手のとどかない所に保管してください。
(3)他の容器に入れかえないでください。( 誤用の原因になったり品質が変わることがあります。)
(4)使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。
本品についてのお問い合わせは、
お買い求めのお店又は下記までお願い申し上げます。
ゼリア新薬工業株式会社 お客様相談室
電話
03-3661-2080
〒103-8351
東京都中央区日本橋小舟町10-11
受付時間
9:00〜17:50(土・日・祝日を除く)
製造販売元
ホームページ https://www.zeria.co.jp
副作用被害救済制度のお問い合わせ先
(独)
医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai̲camp/index.html
電話 0120-149-931(フリーダイヤル)
F21
28/47
15052-1
      
      過敏性腸症候群の次の諸症状の緩和: 腹痛又は腹部不快感を伴い、
繰り返し又は交互に現れる下痢及び便秘 ( 以前に医師の診断・治療
を受けた人に限る。)
用法・用量
次の1回量を食前又は
食間に服用してください。
年
齢
(15歳以上)
成人
1回量
1日服用回数
1カプセル
3回
15歳未満
服用しないでください
用法・用量に関連する注意
(1)定められた用法・用量を守って、毎日服用してください。
(2)食事とともに服用することはさけてください。 ( 胸やけを起こすことがあります。 )
(3)本剤は腸溶性のカプセルですので、かんだり、つぶしたりせずに、そのまま服用してください。
( 胸やけを起こすことがあります。 )
(4)カプセルの取り出し方
図のようにカプセルの入っているPTPシートの凸部の端を軽く指
端を押す
先で押し、裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用してください。
( 誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思
真ん中を押したり
わぬ事故につながります。 )
とりだす
爪をたてないで
ください
成分 1日量 ( 3カプセル ) 中
セイヨウハッカ油 ( ペパーミントオイル ) 561 mg
添加物として、
サラシミツロウ、
ラッカセイ油、軽質無水ケイ酸、
メタクリル酸コポリマーS、
メタクリル酸
コポリマーLD、
クエン酸トリエチル、モノステアリン酸グリセリン、
マクロゴール、
タルク、ゼラチン、青色
2号、酸化チタンを含有する。
保管及び取扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
(2)小児の手のとどかない所に保管してください。
(3)他の容器に入れかえないでください。( 誤用の原因になったり品質が変わることがあります。)
(4)使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。
本品についてのお問い合わせは、
お買い求めのお店又は下記までお願い申し上げます。
ゼリア新薬工業株式会社 お客様相談室
電話
03-3661-2080
〒103-8351
東京都中央区日本橋小舟町10-11
受付時間
9:00〜17:50(土・日・祝日を除く)
製造販売元
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(独)
医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai̲camp/index.html
電話 0120-149-931(フリーダイヤル)
F21
28/47
15052-1
 
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                  