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資料１－２ セイヨウハッカ油のリスク評価について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59995.html |
| 出典情報 | 令和７年度第４回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 |
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企業提出資料一覧
○
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
p.4
別紙 1 承認時までの副作用・感染症の発現状況
p.5
別紙２ 製造販売後調査等における副作用・感染症の p.6
発現状況
別紙３ 副作用・感染症症例報告における発現状況
p.7
表Ⅰ
p.8
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
○
コルペルミン 使用成績調査報告書
p.9～p.26
○
添付文書
p.27、28
○
チェックシート
p.29、30
○
患者向け説明資材
p.31～p.35
○
販売者向け説明資材
p.36～p.47
3/47
○
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
p.4
別紙 1 承認時までの副作用・感染症の発現状況
p.5
別紙２ 製造販売後調査等における副作用・感染症の p.6
発現状況
別紙３ 副作用・感染症症例報告における発現状況
p.7
表Ⅰ
p.8
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
○
コルペルミン 使用成績調査報告書
p.9～p.26
○
添付文書
p.27、28
○
チェックシート
p.29、30
○
患者向け説明資材
p.31～p.35
○
販売者向け説明資材
p.36～p.47
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