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総－３－１薬価算定の基準について（案） (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70414.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第647回 2／13）《厚生労働省》 |
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市場拡大再算定対象品又は持続可能性特例価格調整対象品
(
Ｘ（市場規模拡大率）＝
の同一組成既収載品群の薬価改定前の薬価を基に
)
計算した年間販売額の合計額
当該同一組成既収載品群の基準年間販売額
３
過去に市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を受けた品目の特例
直近に市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を行った際、上記１又は２の
算式による算定値が下表の下限値を下回った場合、改めて市場拡大再算定又は持続
可能性特例価格調整を行う際の計算方法において用いる市場規模拡大率は以下の算
式により得た値とする。
再算定後薬価の計算
＝ 年間販売額の合計額／基準年間販売額
×
直近の再算定
下限値
調整係数
年間販売額の合計額が 150 億円を超
え、かつ基準年間販売額の 2 倍以上と
なる場合の再算定（原価計算方式以外
の方式により算定されたもの）
薬価改定前の薬価の
85/100 に相当する
額
0.85 / {(0.9)logＸp / log2＋αp｝
年間販売額の合計額が 150 億円を超
え、かつ基準年間販売額の 2 倍以上と
なる場合の再算定（原価計算方式によ
り算定されたもの）
薬価改定前の薬価の
75/100 に相当する
額
0.75 / {(0.9)logＸp / log2＋αp｝
年間販売額の合計額が 100 億円を超え
150 億円以下、かつ基準年間販売額の
10 倍以上となる場合の再算定（原価計
算方式により算定されたもの）
薬価改定前の薬価の
75/100 に相当する
額
0.75 / {(0.9)logＸp / log10＋αp｝
年間販売額の合計額が 1,000 億円を超
え 1,500 億円以下、かつ基準年間販売
額の 1.5 倍以上となる場合の持続可能
性特例価格調整
薬価改定前の薬価の
75/100 に相当する
額
0.75 / {(0.9)logＸp / log1.5＋αp｝
年間販売額の合計額が 1,500 億円を超
え、かつ基準年間販売額の 1.3 倍以上
となる場合の持続可能性特例価格調整
薬価改定前の薬価の
50/100 に相当する
額
0.50 / {(0.9)logＸp / log1.3＋αp｝
方法で用いる市場規
調整係数
模拡大率(X)
年間販売額の合計額が 1,500 億円を超
薬価改定前の薬価の 0.33 / {(0.9)logＸp / log1.3＋αp｝
え、かつ基準年間販売額の 1.3 倍以上
１/３に相当する額
となる場合の持続可能性特例価格調整
（薬価収載時に年間販売額が 1,500 億
円を超えると見込まれた既収載品又は
当該既収載品の薬理作用類似薬である
既収載品であって、年間販売額の合計
額が 3,000 億円を超え、かつ基準年間
販売額の 10 倍以上となる場合。）
（Ｘp：前回の市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の際の市場規模拡大率）
（αp：前回の市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の際の補正加算率）
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(
Ｘ（市場規模拡大率）＝
の同一組成既収載品群の薬価改定前の薬価を基に
)
計算した年間販売額の合計額
当該同一組成既収載品群の基準年間販売額
３
過去に市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を受けた品目の特例
直近に市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を行った際、上記１又は２の
算式による算定値が下表の下限値を下回った場合、改めて市場拡大再算定又は持続
可能性特例価格調整を行う際の計算方法において用いる市場規模拡大率は以下の算
式により得た値とする。
再算定後薬価の計算
＝ 年間販売額の合計額／基準年間販売額
×
直近の再算定
下限値
調整係数
年間販売額の合計額が 150 億円を超
え、かつ基準年間販売額の 2 倍以上と
なる場合の再算定（原価計算方式以外
の方式により算定されたもの）
薬価改定前の薬価の
85/100 に相当する
額
0.85 / {(0.9)logＸp / log2＋αp｝
年間販売額の合計額が 150 億円を超
え、かつ基準年間販売額の 2 倍以上と
なる場合の再算定（原価計算方式によ
り算定されたもの）
薬価改定前の薬価の
75/100 に相当する
額
0.75 / {(0.9)logＸp / log2＋αp｝
年間販売額の合計額が 100 億円を超え
150 億円以下、かつ基準年間販売額の
10 倍以上となる場合の再算定（原価計
算方式により算定されたもの）
薬価改定前の薬価の
75/100 に相当する
額
0.75 / {(0.9)logＸp / log10＋αp｝
年間販売額の合計額が 1,000 億円を超
え 1,500 億円以下、かつ基準年間販売
額の 1.5 倍以上となる場合の持続可能
性特例価格調整
薬価改定前の薬価の
75/100 に相当する
額
0.75 / {(0.9)logＸp / log1.5＋αp｝
年間販売額の合計額が 1,500 億円を超
え、かつ基準年間販売額の 1.3 倍以上
となる場合の持続可能性特例価格調整
薬価改定前の薬価の
50/100 に相当する
額
0.50 / {(0.9)logＸp / log1.3＋αp｝
方法で用いる市場規
調整係数
模拡大率(X)
年間販売額の合計額が 1,500 億円を超
薬価改定前の薬価の 0.33 / {(0.9)logＸp / log1.3＋αp｝
え、かつ基準年間販売額の 1.3 倍以上
１/３に相当する額
となる場合の持続可能性特例価格調整
（薬価収載時に年間販売額が 1,500 億
円を超えると見込まれた既収載品又は
当該既収載品の薬理作用類似薬である
既収載品であって、年間販売額の合計
額が 3,000 億円を超え、かつ基準年間
販売額の 10 倍以上となる場合。）
（Ｘp：前回の市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の際の市場規模拡大率）
（αp：前回の市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の際の補正加算率）
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