イ
ロ
ハ
ニ

日本薬局方収載医薬品（品目ごとに薬価収載されているものを除く。）
生物学的製剤基準収載医薬品（血液製剤を含む。）
漢方製剤及び生薬
希少疾病用医薬品であって、希少疾病以外の疾病に対する効能を有し
ない医薬品
ホ 第８節の低薬価品の特例のいずれかに該当する医薬品
へ 後発品価格（後発品（第２章第２部３の規定により薬価算定された後
発品を除く。）の価格をいう。以下同じ。）のうち最も低いものを下回
る医薬品
ト （２）ニに該当したことのある品目
② 先発品であって、当該先発品に係る最初の後発品の新規収載後５年を経
過していない既収載品のうち、以前の薬価改定（令和５年度薬価改定及び
令和７年度薬価改定を除く。）において後発品置換え率（組成及び剤形区
分が同一の全ての類似薬又は組成が同等、かつ、剤形区分が同一の全ての
類似薬の数量に対する後発品の数量の割合をいう。以下同じ。）が 80％以
上であったもので、改めて後発品置換え率が 80％以上であることが確認さ
れ、かつ、①のイからトまでのいずれにも該当しないもの。
（２）薬価の改定方式
（１）に規定するＧ１品目については、次の各号に掲げる区分に従い、当
該各号に規定する額又は本規定の適用前の価格に 100 分の 98 を乗じて得た額
のうち、いずれか低い額に改定する。ただし、改定後の後発品価格のうち最
も高い額を引下げの下限とする。
イ Ｇ１品目に該当してから初めて薬価改定を受ける既収載品 後発品価格
の加重平均値の 2.5 倍
ロ Ｇ１品目に該当してから２年を経過した後に初めて薬価改定を受ける既
収載品 後発品価格の加重平均値の２倍
ハ Ｇ１品目に該当してから４年を経過した後に初めて薬価改定を受ける既
収載品 後発品価格の加重平均値の 1.5 倍
ニ Ｇ１品目に該当してから６年を経過した後に初めて薬価改定を受ける既
収載品 後発品価格の加重平均値
２ 既収載の内用配合剤の薬価の改定の特例
（１）対象品目
本規定の対象品目は、第２章第３部５の規定により薬価算定されることと
なる内用配合剤（補正加算の対象とならないものに限る。）に相当すると認
められる既収載品であって、当該内用配合剤の有効成分の単剤等（当該既収
載配合剤の比較薬に限る。）が１に該当するものとする。
（２）薬価の改定方式
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