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再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて[697KB] (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58780.html
出典情報 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第107回 5/13)《厚生労働省》
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いて(令和7年5月 15 日付け医政研発 0515 第 18 号厚生労働省医政局研究開発政策課長通
知)
「ガイダンス」

「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス(手引
き)
」について(令和6年5月 13 日付け医政研発 0513 第1号厚生労働省医政局研究開発政策
課長通知)
「様式」
:施行規則に基づく様式
「通知様式」
:施行通知に基づく様式
「計画」
:再生医療等提供計画
「委員会」
:認定再生医療等委員会
「部会」
:厚生科学審議会再生医療等評価部会
「医薬品医療機器等法」
:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
(昭和 35 年法律第 145 号)
「カルタヘナ法」
:遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律
(平成 15 年法律第 97 号)
「カルタヘナ通知」
:再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に係る関連
した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づ
く手続等について(令和7年5月 30 日付け医政研発 0530 第1号厚生労働省医政局研究開発
政策課長通知)
「遺伝子指針」
:遺伝子治療等臨床研究に関する指針(平成 31 年厚生労働省告示第 48 号)
「異種移植通知」
:再生医療等の安全性の確保等に関する法律のもとで実施する異種移植の実施
について(令和7年1月 17 日付け医政研発 0117 第 1 号、感感発 0117 第7号厚生労働省医政
局研究開発政策課長、健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長連名通知)

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