No.

38

要望番号

Ⅳ-226

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

■ 気管支喘息
通常、成人には、維持療法として1回1吸入（ブデソニドとして160μg、ホ
ルモテロールフマル酸塩水和物として4.5μg）を1日2回吸入投与する。な
お、症状に応じて増減するが、維持療法としての1日の最高量は1回4吸
入1日2回（合計8吸入：ブデソニドとして1280μg、ホルモテロールフマル
■ 気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長 酸塩水和物として36μg）までとする。
時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必 発作発現時に本剤の頓用吸入を行う場合には、維持療法として本剤を
要な場合、および気管支喘息の発作発 使用しているか否かにかかわらず、まず1吸入する。数分経過しても発作
ブデソニド／ホル 現時の症状の緩解）
が持続する場合には、さらに追加で1吸入する。必要に応じてこれを繰り
一般社団法人 日本呼
モテロールフマル
返すが、1回の発作発現につき、最大6吸入までとする。症状が毎日ある
吸器学会、一般社団法 アストラゼネカ株式会社
酸塩水和物吸入 ■ 慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・ 場合や呼吸機能が低下している場合には、維持療法を開始することを推
人 日本アレルギー学会
剤
肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイ 奨する。
ド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤 本剤の1日の最高量（維持療法を行っている場合には、維持療法と頓用
の併用が必要な場合）
吸入を合計した量）は、通常8吸入までとするが、一時的に1日合計12吸
入（ブデソニドとして1920μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として54
μg）まで増量可能である。

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

適応外薬

検討状況等

要望書を確認中

■ 慢性閉塞性肺疾患
通常、成人には、1回2吸入（ブデソニドとして320μg、ホルモテロールフ
マル酸塩水和物として9μg）を1日2回吸入投与する。

祐徳薬品工業株式会社、
日本臓器製薬株式会社、 迅速実用化
帝國製薬株式会社

要望書を確認中

本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量はルキソリチニブ
日本血液学会
リン酸塩として1回5mg～20mgの範囲とし血小板数により適宜増減する。

ノバルティスファーマ株式
迅速実用化
会社

企業見解待ち

13歳以上には本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量は
ルキソリチニブリン酸塩として1回5mg～20mgの範囲とし血小板数により
適宜増減する。
12歳は10 mg/回 1日2回
6歳以上12歳未満は 5mg/回 1日2回
日本血液学会
6歳未満は4mg/m2/回 1日2回とする。
28日齢未満の小児等を対象とした臨床試験は実施されていない。また、
2歳未満の患者に対する本剤の用法及び用量の 適切性について、臨床
試験で十分な検討は行われていない。

ノバルティスファーマ株式
迅速実用化
会社

39

IVS-31

ジクロフェナクナ
カペシタビン誘発性手足症候群の予防
トリウム

適量を1日2回手足に塗布する。

40

IVS-34

慢性活動性EBウイルス病（慢性活動性
ルキソリチニブリ
EBウイルス感染症、CAEBV）の疾患活
ン酸塩（成人）
動性（炎症症状）の抑制

慢性活動性EBウイルス病（慢性活動性
ルキソリチニブリ
EBウイルス感染症、CAEBV）の疾患活
ン酸塩（小児）
動性（炎症症状）の抑制

41

IVS-35

一般社団法人 日本癌
治療学会

○

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