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会議資料 (137 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第67回 2／6）《厚生労働省》 |
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２．開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回要望
前回資料からの変更なし。
⑵ 第Ⅱ回要望
前回資料からの変更なし。
⑶ 第Ⅲ回要望
承認済み品目が、１件増え、43 件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅲ-④-12
ファイザー
メトロニダゾール
アネメトロ点滴静注液 500mg
嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメ
ーバ赤痢
承認申請済み
→承認済み
（小児の用量の追加）
（2025 年 11 月）
⑷
第Ⅳ回要望
承認申請済み品目が、１件増え、10 件
公知申請予定品目が、１件増え、31 件
要望番号
Ⅳ-83
企業名
サノフィ
成分名
アレムツズマブ
販売名
マブキャンパス点滴静注 30mg
開発内容
T 細胞性前リンパ球性白血病
（遺伝子組換え）
Ⅳ-205
進捗内容
サノフィ
サリルマブ（遺伝
子組換え）
進捗内容
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 11 月）
ケブザラ皮下注 200mg シリン
ジ、ケブザラ皮下注 200mg オ
ートインジェクター
リウマチ性多発筋痛症：副腎皮質ス
テロイドの効果が不十分であるか不
耐容であるもの
開発要請発出に伴
い、公知申請予定と
して追加
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前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回要望
前回資料からの変更なし。
⑵ 第Ⅱ回要望
前回資料からの変更なし。
⑶ 第Ⅲ回要望
承認済み品目が、１件増え、43 件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅲ-④-12
ファイザー
メトロニダゾール
アネメトロ点滴静注液 500mg
嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメ
ーバ赤痢
承認申請済み
→承認済み
（小児の用量の追加）
（2025 年 11 月）
⑷
第Ⅳ回要望
承認申請済み品目が、１件増え、10 件
公知申請予定品目が、１件増え、31 件
要望番号
Ⅳ-83
企業名
サノフィ
成分名
アレムツズマブ
販売名
マブキャンパス点滴静注 30mg
開発内容
T 細胞性前リンパ球性白血病
（遺伝子組換え）
Ⅳ-205
進捗内容
サノフィ
サリルマブ（遺伝
子組換え）
進捗内容
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 11 月）
ケブザラ皮下注 200mg シリン
ジ、ケブザラ皮下注 200mg オ
ートインジェクター
リウマチ性多発筋痛症：副腎皮質ス
テロイドの効果が不十分であるか不
耐容であるもの
開発要請発出に伴
い、公知申請予定と
して追加
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