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会議資料 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第67回 2／6）《厚生労働省》 |
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す可能性があることから高齢者や心疾患を持つ患者では禁忌とされている 2)。また、アルギニン試験とグルカゴン負荷試験は ITT
と比較して安全性は優れているものの、いずれも肥満者で偽陽性がでる可能性が指摘されており、グルカゴン試験は検査時間に
よる負担が大きい等の実施上の問題点がある。GHRP-2 負荷試験は macimorelin と機序が類似する診断薬であり、感度、特異度
80-90%とインスリン負荷試験とほぼ同等の診断性能を有し、安全性も優れていることが報告されているが 3, 4, 5)、侵襲性のある静
脈内投与による負荷試験である。一方で、macimorelin は、AACE/ACE ガイドラインにおいて、インスリン負荷試験が禁忌、また
は実施困難な場合の代替試験として推奨されている 2)。ITT と同等の診断性能を有すると報告されており、他の GH 負荷試験と
比較して副作用が少なく忍容性が良好であることに加えて、経口投与のため侵襲性が低く、検査時間が 90 分と既存の診断法よ
りも短いことから患者や医療機関の負担も少ない。以上を踏まえると、本剤は医療上の有用性が高いと考える。
２） American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Guidelines for Management of Growth Hormone Deficiency in
Adults and Patients Transitioning from Pediatric to Adult Care. AACE 2019 Guidelines Volume 25, Issue 11, p1191-1232 November 2019 [Online] Available
from: https://www.endocrinepractice.org/article/S1530-891X(20)35145-4/fulltext
３） Kinoshita Y, Tominaga A, Usui S, et al., The arginine and GHRP-2 tests as alternatives to the insulin tolerance test for the diagnosis of adult GH deficiency in Japanese patients: a
comparison. Endocr J. 2013;60(1):97-105. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0230. Epub 2012 Oct 19. PMID: 23079545.
４） Yuen KCJ, Johannsson G, Ho KKY, et al., Diagnosis and testing for growth hormone deficiency across the ages: a global view of the accuracy, caveats, and cut-offs for diagnosis.
Endocr Connect. 2023 Jun 12;12(7):e220504. doi: 10.1530/EC-22-0504. PMID: 37052176.
５） Chihara K, Shimatsu A, Hizuka N, et al., A simple diagnostic test using GH-releasing peptide-2 in adult GH deficiency. Eur J Endocrinol. 2007 Jul;157(1):19-27. doi: 10.1530/EJE07-0066. PMID: 17609397.
備
考
3
18 / 230
と比較して安全性は優れているものの、いずれも肥満者で偽陽性がでる可能性が指摘されており、グルカゴン試験は検査時間に
よる負担が大きい等の実施上の問題点がある。GHRP-2 負荷試験は macimorelin と機序が類似する診断薬であり、感度、特異度
80-90%とインスリン負荷試験とほぼ同等の診断性能を有し、安全性も優れていることが報告されているが 3, 4, 5)、侵襲性のある静
脈内投与による負荷試験である。一方で、macimorelin は、AACE/ACE ガイドラインにおいて、インスリン負荷試験が禁忌、また
は実施困難な場合の代替試験として推奨されている 2)。ITT と同等の診断性能を有すると報告されており、他の GH 負荷試験と
比較して副作用が少なく忍容性が良好であることに加えて、経口投与のため侵襲性が低く、検査時間が 90 分と既存の診断法よ
りも短いことから患者や医療機関の負担も少ない。以上を踏まえると、本剤は医療上の有用性が高いと考える。
２） American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Guidelines for Management of Growth Hormone Deficiency in
Adults and Patients Transitioning from Pediatric to Adult Care. AACE 2019 Guidelines Volume 25, Issue 11, p1191-1232 November 2019 [Online] Available
from: https://www.endocrinepractice.org/article/S1530-891X(20)35145-4/fulltext
３） Kinoshita Y, Tominaga A, Usui S, et al., The arginine and GHRP-2 tests as alternatives to the insulin tolerance test for the diagnosis of adult GH deficiency in Japanese patients: a
comparison. Endocr J. 2013;60(1):97-105. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0230. Epub 2012 Oct 19. PMID: 23079545.
４） Yuen KCJ, Johannsson G, Ho KKY, et al., Diagnosis and testing for growth hormone deficiency across the ages: a global view of the accuracy, caveats, and cut-offs for diagnosis.
Endocr Connect. 2023 Jun 12;12(7):e220504. doi: 10.1530/EC-22-0504. PMID: 37052176.
５） Chihara K, Shimatsu A, Hizuka N, et al., A simple diagnostic test using GH-releasing peptide-2 in adult GH deficiency. Eur J Endocrinol. 2007 Jul;157(1):19-27. doi: 10.1530/EJE07-0066. PMID: 17609397.
備
考
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