会議資料 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第67回 2/6)《厚生労働省》 |
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R7-18
要望された医薬品
要望者名
一
般
名
abametapir
会
社
名
Dr. Reddy’s Laboratories, Inc.
効能・効果
アタマジラミの駆除
用法・用量
乾いた髪及び頭皮へ単回塗布(最大 1 ボトル 210 mL 使用可能)し、10 分間放置後洗い流す。
要望内容
「医療上の必要性に係 (1) 適応疾病の重篤性についての該当性
る基準」への該当性に 〔特記事項〕
関する WG の評価
ウ
その他日常生活に著しい影響を及ぼす疾患
アタマジラミはヒトの頭部に寄生、頭皮に噛みつき吸血するため、激しい掻痒が生じ 1,2)、気が立つ、集中力を損なうなど日常生
活に影響を与える。さらに、掻痒は睡眠障害や学業への支障を引き起こし、しばしば湿疹や二次感染(膿痂疹など)を合併して
追加治療を要することがある。家庭内又は学校や保育施設などの集団生活の場でも感染拡大しやすく、登園・登校に支障をきた
すことがあるなど、日常生活に著しい影響を及ぼすと考える。
1)
横 浜 市 , “ ア タ マ ジ ラ ミ に つ い て ” , 最 終 更 新 日 2024 年 3 月 11 日 , [Online] Available from: https://www.city.yokohama.lg.jp/kurashi/sumaikurashi/seikatsu/kokyo/gaichu/atamajirami.html
2)
高知市, “アタマジラミが発生した場合の対処方法について”, [Online] Available from: https://www.city.kochi.kochi.jp/soshiki/36/kankyou-sirami.html
(2) 医療上の有用性についての該当性
エ
ア~ウのいずれの基準にも該当しない
〔特記事項〕
本邦ではアタマジラミ症に対する医薬品が複数承認されている。欧米の診療ガイドライン等において本剤に係る記載は確認でき
ず、また、唯一承認されている米国において本剤の販売が停止されていることから、標準的療法に位置づけられているとは考え
られない。以上を踏まえると、医療上の有用性についての基準には該当しないと判断した。
備
考
Dr. Reddy’s Laboratories, Inc.は、ビジネス上の理由により、米国における本剤の販売を中止している。
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