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会議資料 (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00045.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第67回 2／6）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-140
CIBMTR）では GVHD 予防に関するガイドラインを出しておらず，
UpToDate の記載はガイドラインに準ずる位置付けにあると判断す
る。
２）英国
ガイドライン名
Prophylaxis and treatment of GVHD: EBMT-ELN working group
recommendations for a standardized practice. [参考文献 3]
Prophylaxis and management of graft versus host disease after stem-cell
transplantation for haematological malignancies: updated consensus
recommendations of the European Society for Blood and Marrow
Transplantation. [参考文献 4]
Prophylaxis and management of graft-versus-host disease after stem-cell
transplantation for haematological malignancies: updated consensus
recommendations of the European Society for Blood and Marrow
Transplantation. [参考文献 5]
効能・効果
参考文献 3，p170，Table 1
（または効能・効果に関
標準的な予防法は CSP + MTX の短期コースである。TAC + MTX は
連のある記載箇所）
同等と考えられるが，欧州での経験は限られており，推奨するには
不十分である。TAC + MTX を使用する施設は，施設内ガイドライン
を作成し，それに従うべきである。
参考文献 4，p159，Table 1 および参考文献 5，p149，Panel 1
HLA が一致した血縁ドナーまたは非血縁ドナーの同種移植を受け
る患者は，カルシニューリン阻害剤と代謝拮抗剤［MTX またはミコ
フェノール酸モフェチル（MMF）
］を用いて GVHD 予防を行うべき
である。MTX と CSP の併用が CSP 単独よりも急性 GVHD を減少さ
せたことが示されている[参考文献 2]。
用法・用量
参考文献 3，p170，Table 1
（または用法・用量に関
初回投与は 1 日目に 15 mg/m2 を投与。その後，3 日目，6 日目，11
連のある記載箇所）
日目に 10 mg/m2 を追加投与する。ただし，WHO グレード II 以上の
毒性が認められた場合は，11 日目の投与は行わない。薬剤はボーラ
ス静脈内注射で投与される。
参考文献 4，p161，Table 2
MTX はボーラス静脈内注射で投与される。骨髄破壊的前処置を用い
た移植では，初回の MTX 投与量は移植後 1 日目に 15 mg/m2 を投与
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要望番号；IV-140
CIBMTR）では GVHD 予防に関するガイドラインを出しておらず，
UpToDate の記載はガイドラインに準ずる位置付けにあると判断す
る。
２）英国
ガイドライン名
Prophylaxis and treatment of GVHD: EBMT-ELN working group
recommendations for a standardized practice. [参考文献 3]
Prophylaxis and management of graft versus host disease after stem-cell
transplantation for haematological malignancies: updated consensus
recommendations of the European Society for Blood and Marrow
Transplantation. [参考文献 4]
Prophylaxis and management of graft-versus-host disease after stem-cell
transplantation for haematological malignancies: updated consensus
recommendations of the European Society for Blood and Marrow
Transplantation. [参考文献 5]
効能・効果
参考文献 3，p170，Table 1
（または効能・効果に関
標準的な予防法は CSP + MTX の短期コースである。TAC + MTX は
連のある記載箇所）
同等と考えられるが，欧州での経験は限られており，推奨するには
不十分である。TAC + MTX を使用する施設は，施設内ガイドライン
を作成し，それに従うべきである。
参考文献 4，p159，Table 1 および参考文献 5，p149，Panel 1
HLA が一致した血縁ドナーまたは非血縁ドナーの同種移植を受け
る患者は，カルシニューリン阻害剤と代謝拮抗剤［MTX またはミコ
フェノール酸モフェチル（MMF）
］を用いて GVHD 予防を行うべき
である。MTX と CSP の併用が CSP 単独よりも急性 GVHD を減少さ
せたことが示されている[参考文献 2]。
用法・用量
参考文献 3，p170，Table 1
（または用法・用量に関
初回投与は 1 日目に 15 mg/m2 を投与。その後，3 日目，6 日目，11
連のある記載箇所）
日目に 10 mg/m2 を追加投与する。ただし，WHO グレード II 以上の
毒性が認められた場合は，11 日目の投与は行わない。薬剤はボーラ
ス静脈内注射で投与される。
参考文献 4，p161，Table 2
MTX はボーラス静脈内注射で投与される。骨髄破壊的前処置を用い
た移植では，初回の MTX 投与量は移植後 1 日目に 15 mg/m2 を投与
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