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提案書11（2003頁～2199頁）医療技術評価・再評価提案書 (137 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
338201
局所陰圧閉鎖処置（算定期間の延長）
一般社団法人
日本褥瘡学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
販売名：V.A.C.治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（ケーシーアイ株式会社）
22100BZX0098800
0
適応疾患に対して、管理され
た陰圧を付加し、創の保護、
平成22年4月1日 肉芽形成の促進、滲出液と感
染性老廃物の除去を図り、創
傷治癒の促進を目的とする。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
販売名：InfoV.A.C.治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（ケーシーアイ株式会社）
22700BZX0023800
0
適応疾患に対して、管理され
た陰圧を付加し、創の保護、
平成27年10月1日 肉芽形成の促進、滲出液と感
染性老廃物の除去を図り、創
傷治癒の促進を目的とする。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
販売名：V.A.C.Ulta治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（ケーシーアイ株式会社）
22900BZX0020400
0
本品は、適応疾患に対して、
洗浄液（生理食塩液）の周期
的自動注入機能により創面の
環境調整、創の清浄化を行
い、管理された陰圧を付加
し、創の保護、肉芽形成の促
進、滲出液と感染性老廃物の
除去を図り、創傷治癒を促進
することを目的とする。ま
平成29年8月1日
た、周期的自動注入機能を用
いず」、従来の局所陰圧閉鎖
療法（創傷部に対して、局所
的に管理された陰圧をかける
ことで、創の保護、肉芽形成
の促進、滲出液と感染性老廃
物の除去を図り、創傷治癒の
促進させる。）として使用す
ることも可能である。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
販売名：RENASYS創傷治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（スミス・アンド・ネフュー株式会社）
22400BZX0027600
0
適応疾患に対して、管理され
た陰圧を付加し、創の保護、
平成24年9月1日 肉芽形成の促進、滲出液と感
染性老廃物の除去を図り、創
傷治癒の促進を目的とする。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
収載年月日
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の「使用目的」
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
使用する医療機器を4つ記載していますが、3つの医療機器についてはそれぞれ医療機器本体と消耗品の2つの添付文書があります。組み合わせて使用するため、す
べての添付文書の添付が必要と考えました。以上のことから4つの医療機器に対して、7つの添付文書を添付しました。
添付1/7：V.A.C.治療システム、添付2/7：InfoV.A.C.治療システム（本体）、添付3/7：InfoV.A.C.治療システム（消耗品）、添付4/7：V.A.C.Ulta治療システム
（本体）、添付5/7：V.A.C.Ulta治療システム（消耗品）、添付6/7：RENASYS創傷治療システム（本体）、添付7/7：RENASYS創傷治療システム（消耗品）
2139
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
338201
局所陰圧閉鎖処置（算定期間の延長）
一般社団法人
日本褥瘡学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
販売名：V.A.C.治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（ケーシーアイ株式会社）
22100BZX0098800
0
適応疾患に対して、管理され
た陰圧を付加し、創の保護、
平成22年4月1日 肉芽形成の促進、滲出液と感
染性老廃物の除去を図り、創
傷治癒の促進を目的とする。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
販売名：InfoV.A.C.治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（ケーシーアイ株式会社）
22700BZX0023800
0
適応疾患に対して、管理され
た陰圧を付加し、創の保護、
平成27年10月1日 肉芽形成の促進、滲出液と感
染性老廃物の除去を図り、創
傷治癒の促進を目的とする。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
販売名：V.A.C.Ulta治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（ケーシーアイ株式会社）
22900BZX0020400
0
本品は、適応疾患に対して、
洗浄液（生理食塩液）の周期
的自動注入機能により創面の
環境調整、創の清浄化を行
い、管理された陰圧を付加
し、創の保護、肉芽形成の促
進、滲出液と感染性老廃物の
除去を図り、創傷治癒を促進
することを目的とする。ま
平成29年8月1日
た、周期的自動注入機能を用
いず」、従来の局所陰圧閉鎖
療法（創傷部に対して、局所
的に管理された陰圧をかける
ことで、創の保護、肉芽形成
の促進、滲出液と感染性老廃
物の除去を図り、創傷治癒の
促進させる。）として使用す
ることも可能である。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
販売名：RENASYS創傷治療システム
一般名：陰圧創傷治療システム
（スミス・アンド・ネフュー株式会社）
22400BZX0027600
0
適応疾患に対して、管理され
た陰圧を付加し、創の保護、
平成24年9月1日 肉芽形成の促進、滲出液と感
染性老廃物の除去を図り、創
傷治癒の促進を目的とする。
該当あり
159 局所陰圧閉鎖処置用材料
1㎝2あたり18円
収載年月日
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の「使用目的」
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
使用する医療機器を4つ記載していますが、3つの医療機器についてはそれぞれ医療機器本体と消耗品の2つの添付文書があります。組み合わせて使用するため、す
べての添付文書の添付が必要と考えました。以上のことから4つの医療機器に対して、7つの添付文書を添付しました。
添付1/7：V.A.C.治療システム、添付2/7：InfoV.A.C.治療システム（本体）、添付3/7：InfoV.A.C.治療システム（消耗品）、添付4/7：V.A.C.Ulta治療システム
（本体）、添付5/7：V.A.C.Ulta治療システム（消耗品）、添付6/7：RENASYS創傷治療システム（本体）、添付7/7：RENASYS創傷治療システム（消耗品）
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