要望番号；IV-137

25

点滴
静注

文献
(自発報告)

1歳

女性

神経芽腫

あり

26

カプ
セル

文献
(自発報告)

9歳

女性

神経芽腫

あり

27

点滴
静注

文献
(自発報告)

2歳

女性

神経芽腫

あり

高尿酸血症
低アルブミン血
症
低蛋白血症
電解質失調
尿潜血陽性
尿蛋白
尿中ブドウ糖
敗血症
白血球数減少
白血球数減少
発熱
発熱性好中球減
少症
発熱性好中球減
少症
発熱性好中球減
少症
貧血
発熱性好中球減
少症
発熱性好中球減
少症
好中球減少症
好中球減少症
好中球減少症
好中球減少症
好中球減少症
好中球減少症
好中球減少症
好中球減少症

重篤でない

なし

回復

重篤でない

なし

回復

重篤でない
重篤
重篤
重篤
重篤でない
重篤
重篤
重篤
重篤

なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
あり
なし

回復
回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
不明
回復

重篤

なし

回復

重篤

なし

回復

重篤

なし

回復

重篤

なし

回復

重篤

あり

回復

重篤

あり

回復

重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤

あり
あり
あり
あり
あり
あり
あり
あり

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

カプ
文献
5歳
男性
神経芽腫
あり
薬効欠如
－
－
－
セル
(自発報告)
MedDRA バージョン：27.0J
有害事象名の「適応外使用」、「誤用量投与」、「薬効欠如」については、データベースに入力のある通り記載した。
28

２）国内における TMZ 投与に関するアンケート調査（要望番号：IV-137 日本小児血液・
がん学会 未承認薬・適応外薬の要望書より）
調査方法
調査対象施設：日本神経芽腫研究グループ（JNBSG）参加 124 施設（資料 49）
調査期間：2020 年 8 月 8 日～2020 年 9 月 16 日
調査対象：これまでに TMZ 投与を実施された神経芽腫症例
結果
回答施設 77 施設（投与歴あり 59 施設）
TMZ 投与例 202 例
１．背景
・発症年 2002 年～2020 年
・発症時年齢 0～18 歳（中央値 3 歳）
・性別男 117 例、女 85 例
・発症時リスク分類 高リスク 194 例、中間リスク 8 例
・TMZ 使用時病期 再発 161 例、初発 40 例、不明 1 例

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