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資料5-1 Ⅳ-137 テモゾロミド［801KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-137
血中甲状腺刺激
ホルモン増加
骨髄異形成症候
群
腎機能障害
赤血球数減少
知能指数検査異
常
低身長
難聴
発熱性好中球減
少症
嘔吐
16
17
18
19
20
21
22
23
24
カプ
セル
カプ
セル
文献
(自発報告)
文献
(自発報告)
カプ
セル
文献
(自発報告)
点滴
静注
カプ
セル
試験から
の報告
文献
(自発報告)
点滴
静注
カプ
セル
点滴
静注
試験から
の報告
自発報告
試験から
の報告
神経芽腫
Stage4
神経芽腫
(再発)
乳児期発
症神経芽
腫
神経芽腫
(初発)
10 歳
男性
小児
不明
4月
男性
6歳
男性
2歳
男性
神経芽腫
男性
4歳
小児
3歳
3歳
不明
男性
男性
重篤でない
あり
不明
重篤
あり
不明
重篤でない
重篤でない
あり
あり
不明
不明
重篤でない
あり
不明
重篤でない
重篤
あり
あり
不明
不明
重篤でない
あり
軽快
重篤でない
あり
回復
あり
急性膵炎
重篤
あり
回復
なし
血液毒性
重篤
あり
不明
下痢
血小板数減少
好中球数減少
肝機能異常
白血球数減少
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤でない
あり
あり
あり
あり
あり
不明
不明
不明
回復
回復
なし
副作用
重篤でない
あり
不明
進行性神
経芽腫, 後
縦隔原発
神経芽腫
重篤でない
重篤でない
なし
なし
回復
回復
なし
真菌血症
上部消化管出血
播種性血管内凝
固
肺炎
重篤
なし
死亡
重篤
なし
死亡
神経芽腫
不明
（投
与歴
あ
り）
悪心
重篤でない
あり
不明
リンパ球数減少
血小板数減少
貧血
Ｃ－反応性蛋白
増加
血中カリウム減
少
Ｃ－反応性蛋白
増加
肝障害
白血球数減少
血小板数減少
発熱性好中球減
少症
Ｃ－反応性蛋白
増加
貧血
Ｃ－反応性蛋白
増加
白血球数減少
血小板数減少
Ｃ－反応性蛋白
増加
発熱性好中球減
少症
貧血
貧血
貧血
Ｃ－反応性蛋白
増加
低クロール血症
重篤
重篤
重篤
あり
あり
あり
回復
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
あり
回復
重篤でない
重篤
重篤
なし
なし
なし
回復
回復
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
あり
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
重篤
なし
なし
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
重篤
重篤
なし
なし
なし
回復
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤でない
あり
回復
神経芽腫
（初発）
あり
なし
なし
なし
24
血中甲状腺刺激
ホルモン増加
骨髄異形成症候
群
腎機能障害
赤血球数減少
知能指数検査異
常
低身長
難聴
発熱性好中球減
少症
嘔吐
16
17
18
19
20
21
22
23
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カプ
セル
カプ
セル
文献
(自発報告)
文献
(自発報告)
カプ
セル
文献
(自発報告)
点滴
静注
カプ
セル
試験から
の報告
文献
(自発報告)
点滴
静注
カプ
セル
点滴
静注
試験から
の報告
自発報告
試験から
の報告
神経芽腫
Stage4
神経芽腫
(再発)
乳児期発
症神経芽
腫
神経芽腫
(初発)
10 歳
男性
小児
不明
4月
男性
6歳
男性
2歳
男性
神経芽腫
男性
4歳
小児
3歳
3歳
不明
男性
男性
重篤でない
あり
不明
重篤
あり
不明
重篤でない
重篤でない
あり
あり
不明
不明
重篤でない
あり
不明
重篤でない
重篤
あり
あり
不明
不明
重篤でない
あり
軽快
重篤でない
あり
回復
あり
急性膵炎
重篤
あり
回復
なし
血液毒性
重篤
あり
不明
下痢
血小板数減少
好中球数減少
肝機能異常
白血球数減少
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤でない
あり
あり
あり
あり
あり
不明
不明
不明
回復
回復
なし
副作用
重篤でない
あり
不明
進行性神
経芽腫, 後
縦隔原発
神経芽腫
重篤でない
重篤でない
なし
なし
回復
回復
なし
真菌血症
上部消化管出血
播種性血管内凝
固
肺炎
重篤
なし
死亡
重篤
なし
死亡
神経芽腫
不明
（投
与歴
あ
り）
悪心
重篤でない
あり
不明
リンパ球数減少
血小板数減少
貧血
Ｃ－反応性蛋白
増加
血中カリウム減
少
Ｃ－反応性蛋白
増加
肝障害
白血球数減少
血小板数減少
発熱性好中球減
少症
Ｃ－反応性蛋白
増加
貧血
Ｃ－反応性蛋白
増加
白血球数減少
血小板数減少
Ｃ－反応性蛋白
増加
発熱性好中球減
少症
貧血
貧血
貧血
Ｃ－反応性蛋白
増加
低クロール血症
重篤
重篤
重篤
あり
あり
あり
回復
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
あり
回復
重篤でない
重篤
重篤
なし
なし
なし
回復
回復
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
あり
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
重篤
なし
なし
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
重篤
重篤
なし
なし
なし
回復
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤でない
あり
回復
神経芽腫
（初発）
あり
なし
なし
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