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資料5-1 Ⅳ-137 テモゾロミド[801KB] (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第69回 9/4)《厚生労働省》 |
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要望番号;IV-137
点滴
静注
試験から
の報告
血小板数減少
低カリウム血症
貧血
リンパ球数減少
好中球数減少
白血球数減少
低カリウム血症
血小板数減少
貧血
貧血
貧血
C-反応性蛋白
増加
低カリウム血症
リンパ球数減少
血中乳酸脱水素
酵素増加
血小板数減少
血中乳酸脱水素
酵素増加
C-反応性蛋白
増加
低カリウム血症
尿中蛋白陽性
リンパ球数減少
γ-グルタミルト
ランスフェラー
ゼ増加
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ増加
アラニンアミノ
トランスフェラ
ーゼ増加
血中アルカリホ
スファターゼ増
加
血中ビリルビン
増加
抱合ビリルビン
増加
低クロール血症
血中クレアチニ
ン増加
疾患進行
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ増加
アラニンアミノ
トランスフェラ
ーゼ増加
サイトメガロウ
イルス感染
血小板数減少
血中クレアチニ
ン増加
血中ビリルビン
増加
血中乳酸脱水素
酵素増加
血中尿酸増加
血中尿素増加
血中尿素増加
血中尿素増加
血中尿素増加
神経芽腫
(再発 2
回目)
25
重篤でない
重篤
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤
あり
あり
あり
あり
あり
あり
あり
あり
なし
なし
なし
回復
回復
不明
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
未回復
重篤
なし
回復
重篤
重篤でない
なし
なし
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
重篤でない
重篤でない
なし
なし
なし
未回復
未回復
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
回復
重篤
あり
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤でない
なし
未回復
重篤
なし
死亡
重篤
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
未回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
重篤
重篤
重篤
重篤
なし
なし
なし
なし
なし
未回復
未回復
未回復
回復
回復
点滴
静注
試験から
の報告
血小板数減少
低カリウム血症
貧血
リンパ球数減少
好中球数減少
白血球数減少
低カリウム血症
血小板数減少
貧血
貧血
貧血
C-反応性蛋白
増加
低カリウム血症
リンパ球数減少
血中乳酸脱水素
酵素増加
血小板数減少
血中乳酸脱水素
酵素増加
C-反応性蛋白
増加
低カリウム血症
尿中蛋白陽性
リンパ球数減少
γ-グルタミルト
ランスフェラー
ゼ増加
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ増加
アラニンアミノ
トランスフェラ
ーゼ増加
血中アルカリホ
スファターゼ増
加
血中ビリルビン
増加
抱合ビリルビン
増加
低クロール血症
血中クレアチニ
ン増加
疾患進行
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ増加
アラニンアミノ
トランスフェラ
ーゼ増加
サイトメガロウ
イルス感染
血小板数減少
血中クレアチニ
ン増加
血中ビリルビン
増加
血中乳酸脱水素
酵素増加
血中尿酸増加
血中尿素増加
血中尿素増加
血中尿素増加
血中尿素増加
神経芽腫
(再発 2
回目)
25
重篤でない
重篤
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤
重篤でない
重篤でない
重篤でない
重篤
あり
あり
あり
あり
あり
あり
あり
あり
なし
なし
なし
回復
回復
不明
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
未回復
重篤
なし
回復
重篤
重篤でない
なし
なし
回復
回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
重篤でない
重篤でない
なし
なし
なし
未回復
未回復
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
回復
重篤
あり
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤
なし
未回復
重篤でない
なし
未回復
重篤
なし
死亡
重篤
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤
なし
未回復
重篤でない
なし
回復
重篤
なし
回復
重篤でない
重篤
重篤
重篤
重篤
なし
なし
なし
なし
なし
未回復
未回復
未回復
回復
回復