よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
599 自動染色装置
ダコ Autostainer
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
600 中心循環系塞栓除去用カテーテル
血管内異物除去用カテーテルセット
クックメディカルジャパン合同会社
601 体内固定用プレート
HTO プレートシステム
602 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URFV3R
措置区分
情報提供
情報提供
欧州等
回収（改修）
その他
Arthrex Japan合同会社
ドイツ
回収（改修）
その他
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URFV2R
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
606 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF
TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
607 軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URFオリンパスメディカルシステムズ株式会社
P7R
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
603 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
604 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
605 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
62 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
599 自動染色装置
ダコ Autostainer
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
600 中心循環系塞栓除去用カテーテル
血管内異物除去用カテーテルセット
クックメディカルジャパン合同会社
601 体内固定用プレート
HTO プレートシステム
602 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URFV3R
措置区分
情報提供
情報提供
欧州等
回収（改修）
その他
Arthrex Japan合同会社
ドイツ
回収（改修）
その他
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URFV2R
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
606 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF
TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
607 軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URFオリンパスメディカルシステムズ株式会社
P7R
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
603 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
604 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
605 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
62 / 69