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医療機器外国措置報告 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
442 バルーンポンピング用カテーテル
企業名
医療機器の販売名
アローIABPカテーテル LightWAVE
(FiberOptix)
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
ブラジル、コロンビア、エク
アドル、香港、マレーシ
ア、フィリピン、韓国、台
湾、タイ、エジプト、イラン、
モロッコ、サウジアラビア、
セルビア、アラブ首長国連
邦、トルコ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
443 バルーンポンピング用カテーテル
アローレディガードIABPカテーテルセット
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
ブラジル、コロンビア、エク
アドル、香港、マレーシ
ア、フィリピン、韓国、台
湾、タイ、エジプト、イラン、
モロッコ、サウジアラビア、
セルビア、アラブ首長国連
邦、トルコ
444 人工股関節大腿骨コンポーネント
Arcos モジュラーフェモラル リビジョンシステ
ム
ジンマー・バイオメット合同会社
米国
回収（改修）
その他
445 靭帯固定具
PEEK コークスクリュー FTアンカー
Arthrex Japan合同会社
オーストラリア
回収（改修）
その他
446 尿沈渣分析装置
Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
447 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー カッター ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
スウェーデン、フランス、ラ
トビア、ロシア、オランダ、
ポーランド、ドイツ、エスト
ニア、デンマーク、リトアニ
ア、ポルトガル、スイス、ベ
ルギー、イギリス、アメリ
カ、スペイン、イタリア、中
国、日本、韓国
448 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス
情報提供
情報提供
449 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
レメイト アオルティック・オクルージョン・カ
テーテル
レメイト・バスキュラー合同会社
EU諸国（ドイツ、イギリス、
スイス、フランス等）
回収（改修）
その他
450 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
442 バルーンポンピング用カテーテル
企業名
医療機器の販売名
アローIABPカテーテル LightWAVE
(FiberOptix)
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
ブラジル、コロンビア、エク
アドル、香港、マレーシ
ア、フィリピン、韓国、台
湾、タイ、エジプト、イラン、
モロッコ、サウジアラビア、
セルビア、アラブ首長国連
邦、トルコ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
443 バルーンポンピング用カテーテル
アローレディガードIABPカテーテルセット
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
ブラジル、コロンビア、エク
アドル、香港、マレーシ
ア、フィリピン、韓国、台
湾、タイ、エジプト、イラン、
モロッコ、サウジアラビア、
セルビア、アラブ首長国連
邦、トルコ
444 人工股関節大腿骨コンポーネント
Arcos モジュラーフェモラル リビジョンシステ
ム
ジンマー・バイオメット合同会社
米国
回収（改修）
その他
445 靭帯固定具
PEEK コークスクリュー FTアンカー
Arthrex Japan合同会社
オーストラリア
回収（改修）
その他
446 尿沈渣分析装置
Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
447 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー カッター ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
スウェーデン、フランス、ラ
トビア、ロシア、オランダ、
ポーランド、ドイツ、エスト
ニア、デンマーク、リトアニ
ア、ポルトガル、スイス、ベ
ルギー、イギリス、アメリ
カ、スペイン、イタリア、中
国、日本、韓国
448 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス
情報提供
情報提供
449 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
レメイト アオルティック・オクルージョン・カ
テーテル
レメイト・バスキュラー合同会社
EU諸国（ドイツ、イギリス、
スイス、フランス等）
回収（改修）
その他
450 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
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