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医療機器外国措置報告 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
533 心臓カテーテル用検査装置
イーピーワークメイトシステムClaris
アボットメディカルジャパン合同会社
米国
回収（改修）
情報提供
534 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
回収（改修）
回収（改修）
535 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンEvolution
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
回収（改修）
回収（改修）
536 脊椎ケージ
ＣＡＳＣＡＤＩＡ ランバーケージシステム ＡＮ
日本ストライカー株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
537 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
538 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
539 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
540 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
541 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
その他
その他
542 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
その他
その他
543 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
544 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
533 心臓カテーテル用検査装置
イーピーワークメイトシステムClaris
アボットメディカルジャパン合同会社
米国
回収（改修）
情報提供
534 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
回収（改修）
回収（改修）
535 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンEvolution
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
回収（改修）
回収（改修）
536 脊椎ケージ
ＣＡＳＣＡＤＩＡ ランバーケージシステム ＡＮ
日本ストライカー株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
537 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
538 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
539 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
540 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
541 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
その他
その他
542 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
その他
その他
543 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
544 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
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