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医療機器外国措置報告 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
155 脊椎内固定器具
Sequoia ペディクルスクリューシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
イギリス
回収（改修）
その他
156 人工心肺用温度コントロールユニット
冷温水槽 HCU40
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
ドイツ、イギリス、フラン
ス、オーストラリア、スイ
ス、カナダ、日本、他
回収（改修）
回収（改修）
157 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン株式会社
米国、加国、豪国、中国他
情報提供
情報提供
158 汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
ブラジル,日本,アメリカ,ドイ
ツ
回収（改修）
回収（改修）
159 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Ｑ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、スイス、オーストラリ
ア、アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
160 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、スイス、オーストラリ
ア、アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
161 挿入器付後房レンズ
テクニス アイハンス TVB Simplicity
エイエムオー・ジャパン株式会社
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
162 医科用捲綿子
BD 滅菌綿棒 CA
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
163 医科用捲綿子
BD FLOQ 503CS01 滅菌綿棒
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
164 セントラルモニタ
セントラルモニタ Vista 120 CMS
ドレーゲルジャパン株式会社
アルゼンチン、ブラジル、
コロンビア、インドネシア、
ドイツ、イタリア、フィリピ
ン、サウジアラビア、スペ
イン、イギリス、フランス、
他
165 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 Sparq
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ合衆国、カナダ、ド
イツ、オーストラリア、オラ
ンダ、ポルトガル
回収（改修）
その他
株式会社フィリップス・ジャパン
ALGERIA
回収（改修）
その他
166 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影 X 線診断装置 Allura Centron
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
155 脊椎内固定器具
Sequoia ペディクルスクリューシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
イギリス
回収（改修）
その他
156 人工心肺用温度コントロールユニット
冷温水槽 HCU40
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
ドイツ、イギリス、フラン
ス、オーストラリア、スイ
ス、カナダ、日本、他
回収（改修）
回収（改修）
157 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン株式会社
米国、加国、豪国、中国他
情報提供
情報提供
158 汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
ブラジル,日本,アメリカ,ドイ
ツ
回収（改修）
回収（改修）
159 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Ｑ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、スイス、オーストラリ
ア、アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
160 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、スイス、オーストラリ
ア、アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
161 挿入器付後房レンズ
テクニス アイハンス TVB Simplicity
エイエムオー・ジャパン株式会社
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
162 医科用捲綿子
BD 滅菌綿棒 CA
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
163 医科用捲綿子
BD FLOQ 503CS01 滅菌綿棒
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
164 セントラルモニタ
セントラルモニタ Vista 120 CMS
ドレーゲルジャパン株式会社
アルゼンチン、ブラジル、
コロンビア、インドネシア、
ドイツ、イタリア、フィリピ
ン、サウジアラビア、スペ
イン、イギリス、フランス、
他
165 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 Sparq
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ合衆国、カナダ、ド
イツ、オーストラリア、オラ
ンダ、ポルトガル
回収（改修）
その他
株式会社フィリップス・ジャパン
ALGERIA
回収（改修）
その他
166 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影 X 線診断装置 Allura Centron
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