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医療機器外国措置報告 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
370 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ等
情報提供
情報提供
371 成人用人工呼吸器
ＢｉＰＡＰシンクロニー２
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
372 成人用人工呼吸器
ＢｉＰＡＰ エーバップス
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
373 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One シリー
株式会社フィリップス・ジャパン
ズ
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
374 持続的気道陽圧ユニット
ＲＥＭｓｔａｒ Ｐｒｏ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
375 持続的自動気道陽圧ユニット
ＲＥＭｓｔａｒ Ａｕｔｏ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
376 成人用人工呼吸器
OmniLabシステム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
377 二相式気道陽圧ユニット
E30 システム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
378 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One 60シ
リーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
379 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
370 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ等
情報提供
情報提供
371 成人用人工呼吸器
ＢｉＰＡＰシンクロニー２
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
372 成人用人工呼吸器
ＢｉＰＡＰ エーバップス
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
373 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One シリー
株式会社フィリップス・ジャパン
ズ
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
374 持続的気道陽圧ユニット
ＲＥＭｓｔａｒ Ｐｒｏ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
375 持続的自動気道陽圧ユニット
ＲＥＭｓｔａｒ Ａｕｔｏ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
376 成人用人工呼吸器
OmniLabシステム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
377 二相式気道陽圧ユニット
E30 システム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
378 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One 60シ
リーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
379 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
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