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医療機器外国措置報告 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
288 超音波処置用能動器具
ハーモニック ＨＤ １０００ｉ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、アルゼン
チン、オーストリア、ベル
ギー、ブラジル、カナダ、
チリ、中国、コロンビア、ク
ロアチア、チェコ、デンマー
ク、エストニア、フィンラン
ド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、グアドループ、香
港、アイルランド、イスラエ
ル、イタリア、日本、ヨルダ
ン、ラトビア、レバノン、ル
クセンブルグ、マレーシ
ア、メキシコ、モンゴル、オ
ランダ、ニュージーランド、
ノルウェー、ペルー、フィリ
ピン、ポーランド、ポルトガ
ル、プエルトリコ、カター
ル、ルーマニア、ロシア、
サウジアラビア、シンガ
ポール、スロベニア、韓
国、スペイン、スウェーデ
ン、スイス、台湾、トルコ、
イギリス、アラブ首長国連
邦、アメリカ
289 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
ベクトリス SureScan MRI 1×8
日本メドトロニック株式会社
米国、カナダ、フランス、英
国、ドイツ、欧州、韓国、南
米
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
290 多用途透析装置
個人用透析装置 Surdial X
澁谷工業株式会社
英国、ベルギー、アイルラ
ンド、イタリア、ギリシャ、ク
ロアチア、スウェーデン、
スペイン、スロベニア、チェ
コ、ドイツ、ハンガリー、ラ
トビア、リトアニア、ルーマ
ニア
291 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
SABER PTAカテーテル
Cardinal Health Japan合同会社
米国、EU、その他
292 移動式免疫蛍光分析装置
自動エンザイムイムノアッセイ装置 ＡＩＡ－３６
東ソー株式会社
０
中国
293 空気・酸素マスク
オキシマスク
カナダ、アメリカ、ドイツ
株式会社エム・ピー・アイ
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
288 超音波処置用能動器具
ハーモニック ＨＤ １０００ｉ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、アルゼン
チン、オーストリア、ベル
ギー、ブラジル、カナダ、
チリ、中国、コロンビア、ク
ロアチア、チェコ、デンマー
ク、エストニア、フィンラン
ド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、グアドループ、香
港、アイルランド、イスラエ
ル、イタリア、日本、ヨルダ
ン、ラトビア、レバノン、ル
クセンブルグ、マレーシ
ア、メキシコ、モンゴル、オ
ランダ、ニュージーランド、
ノルウェー、ペルー、フィリ
ピン、ポーランド、ポルトガ
ル、プエルトリコ、カター
ル、ルーマニア、ロシア、
サウジアラビア、シンガ
ポール、スロベニア、韓
国、スペイン、スウェーデ
ン、スイス、台湾、トルコ、
イギリス、アラブ首長国連
邦、アメリカ
289 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
ベクトリス SureScan MRI 1×8
日本メドトロニック株式会社
米国、カナダ、フランス、英
国、ドイツ、欧州、韓国、南
米
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
290 多用途透析装置
個人用透析装置 Surdial X
澁谷工業株式会社
英国、ベルギー、アイルラ
ンド、イタリア、ギリシャ、ク
ロアチア、スウェーデン、
スペイン、スロベニア、チェ
コ、ドイツ、ハンガリー、ラ
トビア、リトアニア、ルーマ
ニア
291 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
SABER PTAカテーテル
Cardinal Health Japan合同会社
米国、EU、その他
292 移動式免疫蛍光分析装置
自動エンザイムイムノアッセイ装置 ＡＩＡ－３６
東ソー株式会社
０
中国
293 空気・酸素マスク
オキシマスク
カナダ、アメリカ、ドイツ
株式会社エム・ピー・アイ
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