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医療機器外国措置報告 (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
591 成人用人工呼吸器
592 歯肉切除メス
593 新生児・小児用人工呼吸器
BiPAP A40 システム シルバーシリーズ
歯肉パンチ
Babylog VNシリーズ（VN600/VN800)
措置区分
株式会社フィリップス・ジャパン
ブラジル、中国
回収（改修）
回収（改修）
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社
アンドラ、中国、チェコ、
フィンランド、香港、クロア
チア、インド、アイスラン
ド、ジャージー、ヨルダン、
日本、韓国、クウェート、ル
クセンブルク、マルティ
ニーク、マルタ、ノル
ウェー、ポルトガル、台
湾、南アフリカ、マレーシ
ア、サウジアラビア、トル
コ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
ドレーゲルジャパン株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブラジル、
フランス、ドイツ、イタリア、
メキシコ、オランダ、ペ
ルー、ポーランド、サウジ
アラビア、南アフリカ、スペ
イン、タイ、イギリス、アメリ
カ
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
594 汎用人工呼吸器
Evita Vシリーズ（V600/V800)
ドレーゲルジャパン株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブラジル、
フランス、ドイツ、イタリア、
メキシコ、オランダ、ペ
ルー、ポーランド、サウジ
アラビア、南アフリカ、スペ
イン、タイ、イギリス、アメリ
カ
595 延長チューブ
インジェクター用 ディスポシリンジ
ガデリウス・メディカル株式会社
ブラジル、カナダ、コロンビ
ア、パキスタン、プエルトリ
コ、南アフリカ共和国、アメ
リカ合衆国
596 自動染色装置
ダコ Autostainer Plus Link 48
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
情報提供
情報提供
597 自動染色装置
ダコ Autostainer Plus Link
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
情報提供
その他
598 自動染色装置
ダコ Autostainer plus
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
591 成人用人工呼吸器
592 歯肉切除メス
593 新生児・小児用人工呼吸器
BiPAP A40 システム シルバーシリーズ
歯肉パンチ
Babylog VNシリーズ（VN600/VN800)
措置区分
株式会社フィリップス・ジャパン
ブラジル、中国
回収（改修）
回収（改修）
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社
アンドラ、中国、チェコ、
フィンランド、香港、クロア
チア、インド、アイスラン
ド、ジャージー、ヨルダン、
日本、韓国、クウェート、ル
クセンブルク、マルティ
ニーク、マルタ、ノル
ウェー、ポルトガル、台
湾、南アフリカ、マレーシ
ア、サウジアラビア、トル
コ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
ドレーゲルジャパン株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブラジル、
フランス、ドイツ、イタリア、
メキシコ、オランダ、ペ
ルー、ポーランド、サウジ
アラビア、南アフリカ、スペ
イン、タイ、イギリス、アメリ
カ
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
594 汎用人工呼吸器
Evita Vシリーズ（V600/V800)
ドレーゲルジャパン株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブラジル、
フランス、ドイツ、イタリア、
メキシコ、オランダ、ペ
ルー、ポーランド、サウジ
アラビア、南アフリカ、スペ
イン、タイ、イギリス、アメリ
カ
595 延長チューブ
インジェクター用 ディスポシリンジ
ガデリウス・メディカル株式会社
ブラジル、カナダ、コロンビ
ア、パキスタン、プエルトリ
コ、南アフリカ共和国、アメ
リカ合衆国
596 自動染色装置
ダコ Autostainer Plus Link 48
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
情報提供
情報提供
597 自動染色装置
ダコ Autostainer Plus Link
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
情報提供
その他
598 自動染色装置
ダコ Autostainer plus
アジレント・テクノロジー株式会社
EU, 米国
情報提供
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