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医療機器外国措置報告 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
194 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イ
ギリス、フランス、オースト
ラリア、等
情報提供
情報提供
195 ビデオ軟性十二指腸鏡
PENTAX Medical ビデオ十二指腸スコープ
ED32-i10
HOYA株式会社
アメリカ、ブラジル、カナ
ダ、中国
情報提供
その他
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK置
i5500c
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
その他
197 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ ＥＢ－１
HOYA株式会社
１７０Ｋ
アメリカ
その他
その他
198 ビデオ軟性大腸鏡
ペンタックス ビデオ大腸スコープ ＥＣ－２９９
HOYA株式会社
０ｉシリーズ
アメリカ
情報提供
情報提供
199 単回使用二酸化炭素吸収器
アムソーブ プラスCAN
株式会社フジメディカル
英国
回収（改修）
その他
200 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
カナダ、フランス、ドイツ、
スイス、イギリス、米国な
ど
回収（改修）
その他
201 歯科インプラント用上部構造材
ノーベル マルチコンポーネント
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社
カナダ
回収（改修）
その他
202 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
203 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
204 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
205 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
194 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イ
ギリス、フランス、オースト
ラリア、等
情報提供
情報提供
195 ビデオ軟性十二指腸鏡
PENTAX Medical ビデオ十二指腸スコープ
ED32-i10
HOYA株式会社
アメリカ、ブラジル、カナ
ダ、中国
情報提供
その他
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK置
i5500c
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
その他
197 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ ＥＢ－１
HOYA株式会社
１７０Ｋ
アメリカ
その他
その他
198 ビデオ軟性大腸鏡
ペンタックス ビデオ大腸スコープ ＥＣ－２９９
HOYA株式会社
０ｉシリーズ
アメリカ
情報提供
情報提供
199 単回使用二酸化炭素吸収器
アムソーブ プラスCAN
株式会社フジメディカル
英国
回収（改修）
その他
200 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
カナダ、フランス、ドイツ、
スイス、イギリス、米国な
ど
回収（改修）
その他
201 歯科インプラント用上部構造材
ノーベル マルチコンポーネント
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社
カナダ
回収（改修）
その他
202 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
203 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
204 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
205 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
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