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医療機器外国措置報告 (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
469 歯科用インプラント手術器具
企業名
医療機器の販売名
ストローマン インプラント用マニュアルツール
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
ストローマン・ジャパン株式会社
スイス連邦、日本、アルゼ
ンチン、オーストリア、オー
ストラリア(TGA)、ベル
ギー、ブルガリア、ブラジ
ル、カナダ、中国、ドイツ、
デンマーク、スペイン、フィ
ンランド、フランス、イギリ
ス(MHRA)、アイルランド、
ジョージア、ギリシャ、香
港、クロアチア、インド、イ
タリア、ヨルダン、クウェー
ト、リトアニア、モルドバ、
マルタ、オランダ、ノル
ウェー、ニュージーランド、
パキスタン、ポーランド、ポ
ルトガル、ルーマニア、ロ
シア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、タイ、台湾、ウ
クライナ、米国、ウルグア
イ、セルビア、南アフリカ
回収（改修）
回収（改修）
台湾、韓国、シンガポー
ル、アイルランド、イタリ
ア、スペイン、スイス、デン
マーク、南アフリカ共和
国、マレーシア、インドネシ
ア、タイ王国 、香港、エク
アドル
回収（改修）
回収（改修）
470 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ＬＡＧＩＳディスポーザブルインスツルメント
株式会社プロシード
471 免疫発光測定装置
Atellica IM1600 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
回収（改修）
472 免疫発光測定装置
Atellica IM1300 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
回収（改修）
473 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
Atellica CH 930生化学自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
回収（改修）
474 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．Via
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツ他EU諸国、イギリ
ス、オーストラリア、アメリ
カ、カナダ
回収（改修）
その他
475 気腹用チューブ
気腹用チュービングセット
エム・シー・メディカル株式会社
ドイツ、スイス
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
469 歯科用インプラント手術器具
企業名
医療機器の販売名
ストローマン インプラント用マニュアルツール
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
ストローマン・ジャパン株式会社
スイス連邦、日本、アルゼ
ンチン、オーストリア、オー
ストラリア(TGA)、ベル
ギー、ブルガリア、ブラジ
ル、カナダ、中国、ドイツ、
デンマーク、スペイン、フィ
ンランド、フランス、イギリ
ス(MHRA)、アイルランド、
ジョージア、ギリシャ、香
港、クロアチア、インド、イ
タリア、ヨルダン、クウェー
ト、リトアニア、モルドバ、
マルタ、オランダ、ノル
ウェー、ニュージーランド、
パキスタン、ポーランド、ポ
ルトガル、ルーマニア、ロ
シア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、タイ、台湾、ウ
クライナ、米国、ウルグア
イ、セルビア、南アフリカ
回収（改修）
回収（改修）
台湾、韓国、シンガポー
ル、アイルランド、イタリ
ア、スペイン、スイス、デン
マーク、南アフリカ共和
国、マレーシア、インドネシ
ア、タイ王国 、香港、エク
アドル
回収（改修）
回収（改修）
470 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ＬＡＧＩＳディスポーザブルインスツルメント
株式会社プロシード
471 免疫発光測定装置
Atellica IM1600 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
回収（改修）
472 免疫発光測定装置
Atellica IM1300 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
回収（改修）
473 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
Atellica CH 930生化学自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
情報提供
回収（改修）
474 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．Via
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツ他EU諸国、イギリ
ス、オーストラリア、アメリ
カ、カナダ
回収（改修）
その他
475 気腹用チューブ
気腹用チュービングセット
エム・シー・メディカル株式会社
ドイツ、スイス
回収（改修）
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