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医療機器外国措置報告 (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
491 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス iCT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
情報提供
492 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス CT Big Bore
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
その他
493 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス CT Powerシリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
その他
494 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス CT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
495 成形副木
マイアミJセレクトカラー
ユフ精器株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、カナダ、チ
リ、中国、キュラソー島、デ
ンマーク、フィンランド、ドイ
ツ、英国、ギリシャ、アイル
ランド、インド、韓国、ルク
センブルク、メキシコ、ナミ
ビア、オランダ、ニュー
ジーランド、ノルウェー、ペ
ルー、ポーランド、プエルト
リコ、ルーマニア、シンガ
ポール、スウェーデン、ス
イス、トルコ、台湾、米国、
南アフリカ
496 バルーンポンピング用カテーテル
アローIABPカテーテル LightWAVE
(FiberOptix)
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
フランス
497 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
ドイツ、フランス、カナダ
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
498 単回使用呼吸回路用コネクタ
DAR ブリージングシステム
51 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
491 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス iCT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
情報提供
492 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス CT Big Bore
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
その他
493 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス CT Powerシリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
その他
494 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス CT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、イギリス、フラン
ス、ドイツ等
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
495 成形副木
マイアミJセレクトカラー
ユフ精器株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、カナダ、チ
リ、中国、キュラソー島、デ
ンマーク、フィンランド、ドイ
ツ、英国、ギリシャ、アイル
ランド、インド、韓国、ルク
センブルク、メキシコ、ナミ
ビア、オランダ、ニュー
ジーランド、ノルウェー、ペ
ルー、ポーランド、プエルト
リコ、ルーマニア、シンガ
ポール、スウェーデン、ス
イス、トルコ、台湾、米国、
南アフリカ
496 バルーンポンピング用カテーテル
アローIABPカテーテル LightWAVE
(FiberOptix)
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
フランス
497 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
ドイツ、フランス、カナダ
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
498 単回使用呼吸回路用コネクタ
DAR ブリージングシステム
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