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医療機器外国措置報告 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
294 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
295 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Go
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
296 ビデオ軟性神経内視鏡
VISERA 脳室ビデオスコープ OLYMPUS VEF
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
TYPE V
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
297 軟性子宮鏡
OES ヒステロファイバースコープ OLYMPUS
HYF TYPE 1T
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
299 ビデオ軟性胆道鏡
胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHF TYPE V オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
300 軟性胆道鏡
OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS CHF
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
TYPE P60
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
301 軟性胆道鏡
OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS
CHF TYPE CB30 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
302 軟性胆道鏡
OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS CHF
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
TYPE BP30
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
298 ビデオ軟性胆道鏡
胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHF-V2
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
294 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
295 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Go
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
296 ビデオ軟性神経内視鏡
VISERA 脳室ビデオスコープ OLYMPUS VEF
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
TYPE V
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
297 軟性子宮鏡
OES ヒステロファイバースコープ OLYMPUS
HYF TYPE 1T
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
299 ビデオ軟性胆道鏡
胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHF TYPE V オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
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300 軟性胆道鏡
OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS CHF
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
TYPE P60
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
301 軟性胆道鏡
OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS
CHF TYPE CB30 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
302 軟性胆道鏡
OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS CHF
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
TYPE BP30
アメリカ、シンガポール、カ
ナダ、ブラジル、イギリス、
ヨーロッパ(ドイツ、フランス
等)、南アフリカ、中国、
オーストラリア等
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情報提供
298 ビデオ軟性胆道鏡
胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHF-V2
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