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医療機器外国措置報告 (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
420 全身用X線ＣＴ診断装置
Ingenuity CT シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
421 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス iCT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
422 サーモダイリューション用カテーテル
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテー
テル
エドワーズライフサイエンス株式会社
アルゼンチン
情報提供
その他
423 電動式歯科用ファイル
マニースーパーファイル
マニー株式会社
中国
回収（改修）
その他
424 電動式歯科用根管リーマ
マニーエンジンリーマ
マニー株式会社
中国
回収（改修）
回収（改修）
425 ポリエステル縫合糸
マニーポリエステル
マニー株式会社
中国
回収（改修）
回収（改修）
426 滅菌済み絹製縫合糸
マニーシルク
マニー株式会社
中国
回収（改修）
回収（改修）
427 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ－１５１０
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
428 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ－２００４
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
429 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０１
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
０
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
430 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
２０
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
431 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
米国
回収（改修）
情報提供
日本メドトロニック株式会社
43 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
420 全身用X線ＣＴ診断装置
Ingenuity CT シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
421 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス iCT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
422 サーモダイリューション用カテーテル
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテー
テル
エドワーズライフサイエンス株式会社
アルゼンチン
情報提供
その他
423 電動式歯科用ファイル
マニースーパーファイル
マニー株式会社
中国
回収（改修）
その他
424 電動式歯科用根管リーマ
マニーエンジンリーマ
マニー株式会社
中国
回収（改修）
回収（改修）
425 ポリエステル縫合糸
マニーポリエステル
マニー株式会社
中国
回収（改修）
回収（改修）
426 滅菌済み絹製縫合糸
マニーシルク
マニー株式会社
中国
回収（改修）
回収（改修）
427 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ－１５１０
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
428 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ－２００４
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
429 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０１
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
０
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
430 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
２０
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
431 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
米国
回収（改修）
情報提供
日本メドトロニック株式会社
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