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医療機器外国措置報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
121 超音波軟性胃十二指腸鏡
PENTAX Medical ビデオ超音波内視鏡
EG34‐J10U
HOYA株式会社
アメリカ、ブラジル、カナ
ダ、中国
情報提供
その他
122 超電導磁石式全身用MR装置
MRイメージング装置 OASIS
富士フイルムヘルスケア株式会社
アメリカ
情報提供
その他
123 超電導磁石式全身用MR装置
MRイメージング装置 ECHELON OVAL
富士フイルムヘルスケア株式会社
アメリカ
情報提供
その他
124 超電導磁石式全身用MR装置
MRイメージング装置 Echelon Vega
富士フイルムヘルスケア株式会社
アメリカ
情報提供
その他
125 手術用ナビゲーションユニット
ストライカーＡＤＡＰＴシステム
日本ストライカー株式会社
米国、日本
情報提供
情報提供
126 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ストライカーＮＡＶ３ プラットフォーム
日本ストライカー株式会社
米国、日本
情報提供
情報提供
127 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ストライカーＮＡＶ３i プラットフォーム
日本ストライカー株式会社
米国、日本
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
128 骨手術用器械
オリジナル イリザロフ システム用手術器械 スミス・アンド・ネフュー株式会社
オーストラリア、ドイツ、ア
イルランド、イタリア、イギ
リス、アラブ首長国連邦、
南アフリカ共和国、マレー
シア、タイ、日本
129 心臓用カテーテルイントロデューサキット
C315 デリバリーカテーテル
日本メドトロニック株式会社
豪州等
回収（改修）
その他
130 歯科用インプラントアバットメント
フリアリット２ アバットメント
デンツプライシロナ株式会社
フランス、ドイツ、中国
回収（改修）
回収（改修）
131 質量分析装置
質量分析装置 4500MD システム
の付属品 Cliquid MD
株式会社エービー・サイエックス
米国、フランス、オーストリ
ア 、フィンランド、ドイツ、
イタリア、ノルウェー、スペ
イン、スイス、英国、香港
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
121 超音波軟性胃十二指腸鏡
PENTAX Medical ビデオ超音波内視鏡
EG34‐J10U
HOYA株式会社
アメリカ、ブラジル、カナ
ダ、中国
情報提供
その他
122 超電導磁石式全身用MR装置
MRイメージング装置 OASIS
富士フイルムヘルスケア株式会社
アメリカ
情報提供
その他
123 超電導磁石式全身用MR装置
MRイメージング装置 ECHELON OVAL
富士フイルムヘルスケア株式会社
アメリカ
情報提供
その他
124 超電導磁石式全身用MR装置
MRイメージング装置 Echelon Vega
富士フイルムヘルスケア株式会社
アメリカ
情報提供
その他
125 手術用ナビゲーションユニット
ストライカーＡＤＡＰＴシステム
日本ストライカー株式会社
米国、日本
情報提供
情報提供
126 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ストライカーＮＡＶ３ プラットフォーム
日本ストライカー株式会社
米国、日本
情報提供
情報提供
127 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ストライカーＮＡＶ３i プラットフォーム
日本ストライカー株式会社
米国、日本
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
128 骨手術用器械
オリジナル イリザロフ システム用手術器械 スミス・アンド・ネフュー株式会社
オーストラリア、ドイツ、ア
イルランド、イタリア、イギ
リス、アラブ首長国連邦、
南アフリカ共和国、マレー
シア、タイ、日本
129 心臓用カテーテルイントロデューサキット
C315 デリバリーカテーテル
日本メドトロニック株式会社
豪州等
回収（改修）
その他
130 歯科用インプラントアバットメント
フリアリット２ アバットメント
デンツプライシロナ株式会社
フランス、ドイツ、中国
回収（改修）
回収（改修）
131 質量分析装置
質量分析装置 4500MD システム
の付属品 Cliquid MD
株式会社エービー・サイエックス
米国、フランス、オーストリ
ア 、フィンランド、ドイツ、
イタリア、ノルウェー、スペ
イン、スイス、英国、香港
回収（改修）
回収（改修）
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