よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
499 単回使用呼吸回路用コネクタ
500 換気用補強型気管チューブ
501 気管切開患者用人工鼻
502 人工鼻
503 気管支吸引用カテーテル
504 呼吸回路セット
企業名
医療機器の販売名
DAR ブリージングシステム S
DAR気管内チューブ
DAR 自発呼吸用人工鼻
DAR 人工鼻
タイケア
DAR ディスポーザブル呼吸回路部品
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
情報提供
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
情報提供
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
情報提供
回収（改修）
505 呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン株式会社
506 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
Atellica CH 930生化学自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
507 汎用血液ガス分析装置
ABL90FLEX システム
ラジオメーター株式会社
52 / 69
デンマーク王国、オースト
ラリア、イギリス、ドイツ、
スイス、フランス、アメリカ
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
499 単回使用呼吸回路用コネクタ
500 換気用補強型気管チューブ
501 気管切開患者用人工鼻
502 人工鼻
503 気管支吸引用カテーテル
504 呼吸回路セット
企業名
医療機器の販売名
DAR ブリージングシステム S
DAR気管内チューブ
DAR 自発呼吸用人工鼻
DAR 人工鼻
タイケア
DAR ディスポーザブル呼吸回路部品
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
情報提供
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
情報提供
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
アメリカ合衆国、カナダ、イ
ギリス、欧州連合（EU）、ア
ジア太平洋地域（APAC）、
中華人民共和国、オース
トラリア連邦
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
情報提供
回収（改修）
505 呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン株式会社
506 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
Atellica CH 930生化学自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株
英国
式会社
507 汎用血液ガス分析装置
ABL90FLEX システム
ラジオメーター株式会社
52 / 69
デンマーク王国、オースト
ラリア、イギリス、ドイツ、
スイス、フランス、アメリカ