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医療機器外国措置報告 (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
515 癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、大韓民
国、ベラルーシ、メキシコ、
スイス、中華人民共和国、
ニュージーランド、台湾、
ロシア、タイ、セルビア、ト
ルコ、香港、シンガポー
ル、イギリス、イスラエル、
南アフリカ、ジンバブエ、ア
ルメニア、アゼルバイジャ
ン、カザフスタン、キルギ
ス、モルドバ、ウズベキス
タン、タジキスタン、ウクラ
イナ、トルクメニスタン、
ジョージア、オーストリア、
ベルギ―、ブルガリア、ク
ロアチア、キプロス、チェ
コ、デンマーク、エストニ
ア、フィンランド、フランス、
ドイツ、ギリシャ、ハンガ
リー、アイルランド、イタリ
ア、ラトビア、リトアニア、
ルクセンブルク、マルタ、
オランダ、ポーランド、ポル
トガル、ルーマニア、スロ
バキア、スロベニア、スペ
イン、スウェーデン
516 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
Cortiva カスタムパック
日本メドトロニック株式会社
米国
回収（改修）
情報提供
517 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
CBカスタムパック
日本メドトロニック株式会社
米国
回収（改修）
情報提供
518 人工股関節大腿骨コンポーネント
TriFit TS Hip ステム
コリン・ジャパン株式会社
アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
519 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、イギリ
ス、アメリカ等
情報提供
情報提供
520 手術用ロボットナビゲーションユニット
日本メドトロニック株式会社
米国、英国、スペイン、
ルーマニア、スイス、ドイツ
回収（改修）
その他
M a z o r X ロボットシステム
54 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
515 癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、大韓民
国、ベラルーシ、メキシコ、
スイス、中華人民共和国、
ニュージーランド、台湾、
ロシア、タイ、セルビア、ト
ルコ、香港、シンガポー
ル、イギリス、イスラエル、
南アフリカ、ジンバブエ、ア
ルメニア、アゼルバイジャ
ン、カザフスタン、キルギ
ス、モルドバ、ウズベキス
タン、タジキスタン、ウクラ
イナ、トルクメニスタン、
ジョージア、オーストリア、
ベルギ―、ブルガリア、ク
ロアチア、キプロス、チェ
コ、デンマーク、エストニ
ア、フィンランド、フランス、
ドイツ、ギリシャ、ハンガ
リー、アイルランド、イタリ
ア、ラトビア、リトアニア、
ルクセンブルク、マルタ、
オランダ、ポーランド、ポル
トガル、ルーマニア、スロ
バキア、スロベニア、スペ
イン、スウェーデン
516 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
Cortiva カスタムパック
日本メドトロニック株式会社
米国
回収（改修）
情報提供
517 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
CBカスタムパック
日本メドトロニック株式会社
米国
回収（改修）
情報提供
518 人工股関節大腿骨コンポーネント
TriFit TS Hip ステム
コリン・ジャパン株式会社
アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
519 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、イギリ
ス、アメリカ等
情報提供
情報提供
520 手術用ロボットナビゲーションユニット
日本メドトロニック株式会社
米国、英国、スペイン、
ルーマニア、スイス、ドイツ
回収（改修）
その他
M a z o r X ロボットシステム
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