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医療機器外国措置報告 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
545 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
546 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
547 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
548 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
549 単回使用メス
ボーンスクレイパー
株式会社インプラテックス
イタリア
情報提供
回収（改修）
550 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
オーストラリア、カナダ
情報提供
情報提供
551 手術用ロボット手術ユニット
ROSA One ロボットシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
フランス
回収（改修）
その他
552 内視鏡用光源・プロセッサ装置
ＰＩＮＰＯＩＮＴ カラー蛍光内視鏡システム
日本ストライカー株式会社
アメリカ、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
553 人工股関節大腿骨コンポーネント
オキシニウム フェモラル ヘッド
スミス・アンド・ネフュー株式会社
アメリカ、イギリス、オース
トラリア
回収（改修）
その他
554 歯科用ユニット
シロナ INTEGO
デンツプライシロナ株式会社
ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック株式会社
米国
回収（改修）
その他
サージカルアシスタントアーム
テルモ株式会社
米国
回収（改修）
その他
555
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
556 開創器
57 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
545 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
546 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
547 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
548 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
549 単回使用メス
ボーンスクレイパー
株式会社インプラテックス
イタリア
情報提供
回収（改修）
550 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
オーストラリア、カナダ
情報提供
情報提供
551 手術用ロボット手術ユニット
ROSA One ロボットシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
フランス
回収（改修）
その他
552 内視鏡用光源・プロセッサ装置
ＰＩＮＰＯＩＮＴ カラー蛍光内視鏡システム
日本ストライカー株式会社
アメリカ、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
553 人工股関節大腿骨コンポーネント
オキシニウム フェモラル ヘッド
スミス・アンド・ネフュー株式会社
アメリカ、イギリス、オース
トラリア
回収（改修）
その他
554 歯科用ユニット
シロナ INTEGO
デンツプライシロナ株式会社
ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック株式会社
米国
回収（改修）
その他
サージカルアシスタントアーム
テルモ株式会社
米国
回収（改修）
その他
555
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
556 開創器
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