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医療機器外国措置報告 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
223 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Novation Crown カップシステム
イグザクテック株式会社
米国
情報提供
その他
224 全人工膝関節
オプテトラック Logic PS 人工膝関節システム イグザクテック株式会社
豪州
回収（改修）
その他
225 体表用除細動電極
小児用SMARTパッド・カートリッジ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イ
ギリス、フランス、オースト
ラリア、等
情報提供
情報提供
バクスター株式会社
米国
回収（改修）
その他
226
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セッ
CAPDシステム用接続チューブ
ト
227 オーバチューブ
ディスポーザブルスライディングチューブ STオリンパスメディカルシステムズ株式会社
SB1
中国
回収（改修）
情報提供
228 オーバチューブ
ディスポーザブルスライディングチューブ STオリンパスメディカルシステムズ株式会社
CB1
中国
回収（改修）
情報提供
229 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、
カナダ、フランス、ドイツ、
イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
230 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、
カナダ、フランス、ドイツ、
イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
231 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、オーストラリア、
カナダ、フランス、ドイツ、
イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
232 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Prodiva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
中国、ドイツ等
情報提供
情報提供
コンバテックジャパン株式会社
オーストラリア、ブラジル、
カナダ、中国、インドネシ
ア、インド、 シンガポー
ル、韓国、スイス、台湾、タ
イ、アメリカ
回収（改修）
その他
233 局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材
デュオアクティブ ET
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
223 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Novation Crown カップシステム
イグザクテック株式会社
米国
情報提供
その他
224 全人工膝関節
オプテトラック Logic PS 人工膝関節システム イグザクテック株式会社
豪州
回収（改修）
その他
225 体表用除細動電極
小児用SMARTパッド・カートリッジ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イ
ギリス、フランス、オースト
ラリア、等
情報提供
情報提供
バクスター株式会社
米国
回収（改修）
その他
226
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セッ
CAPDシステム用接続チューブ
ト
227 オーバチューブ
ディスポーザブルスライディングチューブ STオリンパスメディカルシステムズ株式会社
SB1
中国
回収（改修）
情報提供
228 オーバチューブ
ディスポーザブルスライディングチューブ STオリンパスメディカルシステムズ株式会社
CB1
中国
回収（改修）
情報提供
229 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、
カナダ、フランス、ドイツ、
イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
230 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、
カナダ、フランス、ドイツ、
イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
231 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、オーストラリア、
カナダ、フランス、ドイツ、
イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
232 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Prodiva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
中国、ドイツ等
情報提供
情報提供
コンバテックジャパン株式会社
オーストラリア、ブラジル、
カナダ、中国、インドネシ
ア、インド、 シンガポー
ル、韓国、スイス、台湾、タ
イ、アメリカ
回収（改修）
その他
233 局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材
デュオアクティブ ET
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