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医療機器外国措置報告 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
337 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-580T
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
338 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-580S
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
339 超音波軟性気管支鏡
超音波内視鏡 EB-530US
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
340 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-530T
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
341 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-530P
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
342 単回使用トロカールスリーブ
Kii アドバンスドフィクセーション
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
オーストラリア、カナダ
回収（改修）
情報提供
343 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-530H
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
344 血液凝固分析装置
STA R Max
富士レビオ株式会社
フランス、イギリス等
情報提供
情報提供
345 全人工股関節
デピュー人工股関節<プロファイル トータル
ヒップ システム>
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
米国、バミューダ諸島
回収（改修）
その他
346 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オース
トラリア、カナダ、ドイツ、フ
ランス等
情報提供
その他
347 中心循環系マイクロカテーテル
ＶＩＡマイクロカテーテル
テルモ株式会社
米国
回収（改修）
その他
348 直腸用チューブ
ペリスティーン トランスアナルイリゲーション
コロプラスト株式会社
ドイツ、スペイン、フィンラ
ンド、オランダ、ノル
ウェー、スウェーデン
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
337 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-580T
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
338 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-580S
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
339 超音波軟性気管支鏡
超音波内視鏡 EB-530US
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
340 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-530T
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
341 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-530P
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
342 単回使用トロカールスリーブ
Kii アドバンスドフィクセーション
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
オーストラリア、カナダ
回収（改修）
情報提供
343 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-530H
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
344 血液凝固分析装置
STA R Max
富士レビオ株式会社
フランス、イギリス等
情報提供
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345 全人工股関節
デピュー人工股関節<プロファイル トータル
ヒップ システム>
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
米国、バミューダ諸島
回収（改修）
その他
346 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オース
トラリア、カナダ、ドイツ、フ
ランス等
情報提供
その他
347 中心循環系マイクロカテーテル
ＶＩＡマイクロカテーテル
テルモ株式会社
米国
回収（改修）
その他
348 直腸用チューブ
ペリスティーン トランスアナルイリゲーション
コロプラスト株式会社
ドイツ、スペイン、フィンラ
ンド、オランダ、ノル
ウェー、スウェーデン
情報提供
情報提供
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