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医療機器外国措置報告 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
177 長期使用尿管用チューブステント
MVU パーキュフレックスステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会
中国
社
措置区分
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
178 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリーズ
ドレーゲルジャパン株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブラジル、
カナダ、チリ、中国、コロン
ビア、デンマーク、エジプ
ト、フランス、フィンランド、
ドイツ、ギリシャ、インド、イ
ンドネシア、イタリア、マ
レーシア、メキシコ、オラン
ダ、ニュージーランド、ノル
ウェイ、フィリピン、ポーラ
ンド、ポルトガル、ルーマ
ニア、ロシア、サウジアラ
ビア、シンガポール、南ア
フリカ、韓国、スペイン、
スェーデン、スイス、タイ、
トルコ、イギリス、アメリカ、
ベトナム、他
179 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ株式会社
米国、英国、独国、仏国、
中国
情報提供
その他
180 汎用血液流路用ストップコック
ナミック マニフォールド・ストップコック アンド
ディーティー
ニプロ株式会社
アメリカ、フランス、イギリ
ス、オーストラリア、ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
181 吸引器用キャニスタ
GEディスポーザブルカニスタ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
日本メドトロニック株式会社
アメリカ・ラテンアメリカ・カ
ナダ・ヨーロッパ・中東・ア
フリカ・東南アジア・中国・
オーストラリア・ニュージー
ランド・インド・韓国
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
182 シェーバシステム
ＥＭブレード
183 シェーバシステム
ＥＮＴブレード（耳鼻咽喉科・整形領域用）
日本メドトロニック株式会社
アメリカ・ラテンアメリカ・カ
ナダ・ヨーロッパ・中東・ア
フリカ・東南アジア・中国・
オーストラリア・ニュージー
ランド・インド・韓国
184 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
カナダ、フランス、ドイツ、
スイス、イギリス、米国な
ど
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
177 長期使用尿管用チューブステント
MVU パーキュフレックスステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会
中国
社
措置区分
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
178 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリーズ
ドレーゲルジャパン株式会社
オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブラジル、
カナダ、チリ、中国、コロン
ビア、デンマーク、エジプ
ト、フランス、フィンランド、
ドイツ、ギリシャ、インド、イ
ンドネシア、イタリア、マ
レーシア、メキシコ、オラン
ダ、ニュージーランド、ノル
ウェイ、フィリピン、ポーラ
ンド、ポルトガル、ルーマ
ニア、ロシア、サウジアラ
ビア、シンガポール、南ア
フリカ、韓国、スペイン、
スェーデン、スイス、タイ、
トルコ、イギリス、アメリカ、
ベトナム、他
179 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ株式会社
米国、英国、独国、仏国、
中国
情報提供
その他
180 汎用血液流路用ストップコック
ナミック マニフォールド・ストップコック アンド
ディーティー
ニプロ株式会社
アメリカ、フランス、イギリ
ス、オーストラリア、ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
181 吸引器用キャニスタ
GEディスポーザブルカニスタ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
日本メドトロニック株式会社
アメリカ・ラテンアメリカ・カ
ナダ・ヨーロッパ・中東・ア
フリカ・東南アジア・中国・
オーストラリア・ニュージー
ランド・インド・韓国
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
182 シェーバシステム
ＥＭブレード
183 シェーバシステム
ＥＮＴブレード（耳鼻咽喉科・整形領域用）
日本メドトロニック株式会社
アメリカ・ラテンアメリカ・カ
ナダ・ヨーロッパ・中東・ア
フリカ・東南アジア・中国・
オーストラリア・ニュージー
ランド・インド・韓国
184 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
カナダ、フランス、ドイツ、
スイス、イギリス、米国な
ど
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