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医療機器外国措置報告 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
476 歯科用ユニット
シロナ INTEGO pro
デンツプライシロナ株式会社
ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
477 据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
478 歯科矯正用結さつ器
リガチャー ディレクター
スリーエム ジャパン イノベーション 株式会社 イギリス
回収（改修）
情報提供
479 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック株式会社
日本、南米、米国、英国、
仏国、独国、欧州
回収（改修）
回収（改修）
480 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン株式会社
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、台湾
回収（改修）
その他
481 麻酔システム
Carestation 750 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、フランス、
ドイツ、イギリスなど
回収（改修）
回収（改修）
482 ヘパリン使用人工血管
ゴアプロパテンバスキュラーグラフト
日本ゴア合同会社
アメリカ合衆国、ドイツ、
オーストリア、スイス、フィ
ンランド、カナダ、ブラジ
ル、サウジアラビア
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
476 歯科用ユニット
シロナ INTEGO pro
デンツプライシロナ株式会社
ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
477 据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
株式会社フィリップス・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
478 歯科矯正用結さつ器
リガチャー ディレクター
スリーエム ジャパン イノベーション 株式会社 イギリス
回収（改修）
情報提供
479 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック株式会社
日本、南米、米国、英国、
仏国、独国、欧州
回収（改修）
回収（改修）
480 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン株式会社
アメリカ、カナダ、オースト
ラリア、台湾
回収（改修）
その他
481 麻酔システム
Carestation 750 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、フランス、
ドイツ、イギリスなど
回収（改修）
回収（改修）
482 ヘパリン使用人工血管
ゴアプロパテンバスキュラーグラフト
日本ゴア合同会社
アメリカ合衆国、ドイツ、
オーストリア、スイス、フィ
ンランド、カナダ、ブラジ
ル、サウジアラビア
回収（改修）
その他
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