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医療機器外国措置報告 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
390 植込み型心臓ペースメーカ
391
アコレード
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパ
インヴァイブ
ルスジェネレータ
措置区分
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、他欧州国、アジア諸国
等
情報提供
情報提供
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、シンガポール、英国、
他欧州国、アジア諸国等
情報提供
情報提供
392 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、シンガポール、英国、
他欧州国、アジア諸国等
情報提供
情報提供
393 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、シンガポール、英国、
他欧州国、アジア諸国等
情報提供
情報提供
394 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
フルデジタルエミッションＣＴ装置 SKYLIGHT
株式会社日立製作所
イギリス、オーストラリア、
アメリカ、ドイツ
情報提供
情報提供
395 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
フルデジタルエミッションＣＴ装置 ＦＯＲＴＥ
株式会社日立製作所
イギリス、オーストラリア、
アメリカ、ドイツ
情報提供
情報提供
396 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
エミッションＣＴ装置 ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ
株式会社日立製作所
イギリス、オーストラリア、
アメリカ、ドイツ
情報提供
情報提供
397 腹膜透析用治療計画プログラム
シェアソース
バクスター株式会社
米国、カナダ
情報提供
情報提供
398 自動腹膜灌流用装置
ホームPDシステム かぐや
バクスター株式会社
米国、カナダ
情報提供
情報提供
399 凝固測定用経過時間タイマ
ヘモクロン テストチューブ
平和物産株式会社
米国
回収（改修）
その他
400 汎用画像診断装置ワークステーション
富士画像診断ワークステーション ＦＳ－ＣＶ６
富士フイルムメディカル株式会社
７５型
米国
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
390 植込み型心臓ペースメーカ
391
アコレード
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパ
インヴァイブ
ルスジェネレータ
措置区分
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、他欧州国、アジア諸国
等
情報提供
情報提供
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、シンガポール、英国、
他欧州国、アジア諸国等
情報提供
情報提供
392 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、シンガポール、英国、
他欧州国、アジア諸国等
情報提供
情報提供
393 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ
米国、カナダ、豪国、ブラ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会 ジル、中国、スイス、仏
社
国、シンガポール、英国、
他欧州国、アジア諸国等
情報提供
情報提供
394 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
フルデジタルエミッションＣＴ装置 SKYLIGHT
株式会社日立製作所
イギリス、オーストラリア、
アメリカ、ドイツ
情報提供
情報提供
395 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
フルデジタルエミッションＣＴ装置 ＦＯＲＴＥ
株式会社日立製作所
イギリス、オーストラリア、
アメリカ、ドイツ
情報提供
情報提供
396 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
エミッションＣＴ装置 ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ
株式会社日立製作所
イギリス、オーストラリア、
アメリカ、ドイツ
情報提供
情報提供
397 腹膜透析用治療計画プログラム
シェアソース
バクスター株式会社
米国、カナダ
情報提供
情報提供
398 自動腹膜灌流用装置
ホームPDシステム かぐや
バクスター株式会社
米国、カナダ
情報提供
情報提供
399 凝固測定用経過時間タイマ
ヘモクロン テストチューブ
平和物産株式会社
米国
回収（改修）
その他
400 汎用画像診断装置ワークステーション
富士画像診断ワークステーション ＦＳ－ＣＶ６
富士フイルムメディカル株式会社
７５型
米国
回収（改修）
その他
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