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医療機器外国措置報告 (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
463 全人工膝関節
464
LEGION VERILAST PS ニー システム
バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテ
心臓ペーシング用カテーテル
ル
措置区分
スミス・アンド・ネフュー株式会社
米国
回収（改修）
その他
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
米国
回収（改修）
その他
465 ビデオ軟性十二指腸鏡
PENTAX Medical ビデオ十二指腸スコープ
ED32-i10
HOYA株式会社
カナダ
情報提供
情報提供
466 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン株式会社
スウェーデン、スイス、
オーストラリア、アメリカ合
衆国、ドイツ
情報提供
情報提供
467 重要パラメータ付き多項目モニタ
ケアスケープ 患者データモジュール
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
ビエン・エア・アジア株式会社
アルジェリア、アルゼンチ
ン、アルメニア、オーストラ
リア、オーストリア、バー
レーン、バングラデッシュ、
ベルギー、ブラジル、チ
リ、中国、コロンビア、クロ
アチア、チェコ、エジプト、
フィンランド、フランス、
ジョージア、ドイツ、ギリ
シャ、香港、インド イラク、
アイルランド、イスラエル、
イタリア、ヨルダン、韓国、
クウェート、リトアニア、
モーリタニア、メキシコ、モ
ロッコ、ネパール、オラン
ダ、ニュージーランド、ノル
ウェー、パキスタン、パレ
スチナ、パナマ、ペルー、
フィリピン ロシア、サウジ
アラビア、スロベニア、南
アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、スイス、シリ
ア、台湾、タイ、チュニジ
ア、トルコ、ウクライナ、ア
ラブ首長国連邦、イギリ
ス、アメリカ合衆国、ウル
グアイ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
468 電動式骨手術器械
OSSEODUO シェーバ&ドリルシステム
47 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
463 全人工膝関節
464
LEGION VERILAST PS ニー システム
バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテ
心臓ペーシング用カテーテル
ル
措置区分
スミス・アンド・ネフュー株式会社
米国
回収（改修）
その他
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
米国
回収（改修）
その他
465 ビデオ軟性十二指腸鏡
PENTAX Medical ビデオ十二指腸スコープ
ED32-i10
HOYA株式会社
カナダ
情報提供
情報提供
466 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン株式会社
スウェーデン、スイス、
オーストラリア、アメリカ合
衆国、ドイツ
情報提供
情報提供
467 重要パラメータ付き多項目モニタ
ケアスケープ 患者データモジュール
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
ビエン・エア・アジア株式会社
アルジェリア、アルゼンチ
ン、アルメニア、オーストラ
リア、オーストリア、バー
レーン、バングラデッシュ、
ベルギー、ブラジル、チ
リ、中国、コロンビア、クロ
アチア、チェコ、エジプト、
フィンランド、フランス、
ジョージア、ドイツ、ギリ
シャ、香港、インド イラク、
アイルランド、イスラエル、
イタリア、ヨルダン、韓国、
クウェート、リトアニア、
モーリタニア、メキシコ、モ
ロッコ、ネパール、オラン
ダ、ニュージーランド、ノル
ウェー、パキスタン、パレ
スチナ、パナマ、ペルー、
フィリピン ロシア、サウジ
アラビア、スロベニア、南
アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、スイス、シリ
ア、台湾、タイ、チュニジ
ア、トルコ、ウクライナ、ア
ラブ首長国連邦、イギリ
ス、アメリカ合衆国、ウル
グアイ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
468 電動式骨手術器械
OSSEODUO シェーバ&ドリルシステム
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