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医療機器外国措置報告 (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
408 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
409 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
410 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
411 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ エコースピード
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
412 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
413 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
414 ＭＲ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
シグナ PET/MR
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
415 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
416 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
417 超電導磁石式全身用MR装置
オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
418 全身用X線ＣＴ診断装置
スペクトラル CT 7500
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
419 全身用X線ＣＴ診断装置
IQon スペクトラル CT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
408 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
409 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
410 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
411 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ エコースピード
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
412 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
413 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
414 ＭＲ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
シグナ PET/MR
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
415 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
416 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
417 超電導磁石式全身用MR装置
オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
418 全身用X線ＣＴ診断装置
スペクトラル CT 7500
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
419 全身用X線ＣＴ診断装置
IQon スペクトラル CT
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
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