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医療機器外国措置報告 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
325 ゼラチン使用人工血管
バスクテックゼルウィーブ
テルモ株式会社
米国（プエルトリコ、グア
ム）
回収（改修）
その他
326 カテーテル用クランプ
ＩＭＰＥＬＬＡ サイドアームリテイナ
日本アビオメッド株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
327 心臓用カテーテルイントロデューサキット
アビオメッド イントロデューサキット(14Fr
ショート・ロング及び23Frロング)
日本アビオメッド株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
328 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
日本アビオメッド株式会社
ドイツ、フランス、スペイ
ン、デンマーク
回収（改修）
その他
329 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカルジャパン株式会社
アメリカ、台湾
回収（改修）
情報提供
330 全人工側頭下顎関節
TMJ リプレイスメントシステム
株式会社メディカルユーアンドエイ
アメリカ合衆国
情報提供
回収（改修）
331 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ＸＴ７６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
その他
332 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
情報提供
333 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
情報提供
334 免疫発光測定装置
ビトロス ３６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
その他
335 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
株式会社メディカルユーアンドエイ
スイス
情報提供
情報提供
336 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-710P
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
325 ゼラチン使用人工血管
バスクテックゼルウィーブ
テルモ株式会社
米国（プエルトリコ、グア
ム）
回収（改修）
その他
326 カテーテル用クランプ
ＩＭＰＥＬＬＡ サイドアームリテイナ
日本アビオメッド株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
327 心臓用カテーテルイントロデューサキット
アビオメッド イントロデューサキット(14Fr
ショート・ロング及び23Frロング)
日本アビオメッド株式会社
アメリカ
回収（改修）
その他
328 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
日本アビオメッド株式会社
ドイツ、フランス、スペイ
ン、デンマーク
回収（改修）
その他
329 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカルジャパン株式会社
アメリカ、台湾
回収（改修）
情報提供
330 全人工側頭下顎関節
TMJ リプレイスメントシステム
株式会社メディカルユーアンドエイ
アメリカ合衆国
情報提供
回収（改修）
331 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ＸＴ７６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
その他
332 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
情報提供
333 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
情報提供
334 免疫発光測定装置
ビトロス ３６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式 米国、加国、英国、仏国、
会社
独国、豪国
情報提供
その他
335 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
株式会社メディカルユーアンドエイ
スイス
情報提供
情報提供
336 ビデオ軟性気管支鏡
電子内視鏡 EB-710P
富士フイルム株式会社
米国
情報提供
情報提供
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