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医療機器外国措置報告 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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令和４年３月16日
令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
外国措置報告
資料２－２－３
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
1
全人工膝関節
オプテトラックLogicCR人工膝関節システム
イグザクテック株式会社
米国、独国
回収（改修）
回収（改修）
2
全人工膝関節
オプテトラックLogicPS人工膝関節システム
イグザクテック株式会社
米国、独国
回収（改修）
回収（改修）
3
全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック株式会社
米国、独国
回収（改修）
回収（改修）
4
下大静脈フィルタ
下大静脈フィルターセット
クックメディカルジャパン合同会社
欧州
情報提供
情報提供
5
単回使用吸引用針
ＣＯＯＫダブルルーメン卵子吸引用針
クックメディカルジャパン合同会社
欧州、英国、スイス、トルコ
情報提供
その他
6
単回使用吸引用針
ＣＯＯＫシングルルーメン卵子吸引用針
クックメディカルジャパン合同会社
欧州、英国、スイス、トルコ
情報提供
その他
7
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー株式会社
サウジアラビア
回収（改修）
その他
8
体内固定用ネジ
ラージ キャニュレイテッド スクリュー
スミス・アンド・ネフュー株式会社
カナダ
回収（改修）
その他
9
植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック株式会社
米国、欧州、日本、仏国、
英国、独国
情報提供
情報提供
10
全人工肘関節
ディスカバリー エルボー システム
日本リマ株式会社
イタリア
情報提供
情報提供
11
セントラルモニタ
セントラルモニタ CNS-6201
日本光電工業株式会社
フランス、中国
回収（改修）
その他
12
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
米国、イギリス、ドイツ、フ
ランス、カナダ、スイス、
オーストラリア、日本、他
情報提供
情報提供
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令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
外国措置報告
資料２－２－３
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
1
全人工膝関節
オプテトラックLogicCR人工膝関節システム
イグザクテック株式会社
米国、独国
回収（改修）
回収（改修）
2
全人工膝関節
オプテトラックLogicPS人工膝関節システム
イグザクテック株式会社
米国、独国
回収（改修）
回収（改修）
3
全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック株式会社
米国、独国
回収（改修）
回収（改修）
4
下大静脈フィルタ
下大静脈フィルターセット
クックメディカルジャパン合同会社
欧州
情報提供
情報提供
5
単回使用吸引用針
ＣＯＯＫダブルルーメン卵子吸引用針
クックメディカルジャパン合同会社
欧州、英国、スイス、トルコ
情報提供
その他
6
単回使用吸引用針
ＣＯＯＫシングルルーメン卵子吸引用針
クックメディカルジャパン合同会社
欧州、英国、スイス、トルコ
情報提供
その他
7
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー株式会社
サウジアラビア
回収（改修）
その他
8
体内固定用ネジ
ラージ キャニュレイテッド スクリュー
スミス・アンド・ネフュー株式会社
カナダ
回収（改修）
その他
9
植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック株式会社
米国、欧州、日本、仏国、
英国、独国
情報提供
情報提供
10
全人工肘関節
ディスカバリー エルボー システム
日本リマ株式会社
イタリア
情報提供
情報提供
11
セントラルモニタ
セントラルモニタ CNS-6201
日本光電工業株式会社
フランス、中国
回収（改修）
その他
12
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
米国、イギリス、ドイツ、フ
ランス、カナダ、スイス、
オーストラリア、日本、他
情報提供
情報提供
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