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医療機器外国措置報告 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
243 成人用人工呼吸器
トリロジー Evo シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オース
トラリア、カナダ、ドイツ、フ
ランス等
回収（改修）
回収（改修）
244 麻酔システム
9100c NXTシリーズ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
245 麻酔システム
アバンス CS2
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
246 麻酔システム
エスパイア View
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
247 麻酔システム
エスパイア 7900
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
248 麻酔システム
エイシス
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
249 麻酔システム
アバンス ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
250 麻酔システム
エスパイア
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
251 麻酔システム
エスティバ コンパクト
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
252 麻酔システム
エスティバ/5 MRI
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
253 麻酔システム
エスティバ 7100
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
254 麻酔システム
エスティバ 7900
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
243 成人用人工呼吸器
トリロジー Evo シリーズ
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オース
トラリア、カナダ、ドイツ、フ
ランス等
回収（改修）
回収（改修）
244 麻酔システム
9100c NXTシリーズ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
その他
245 麻酔システム
アバンス CS2
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
246 麻酔システム
エスパイア View
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
247 麻酔システム
エスパイア 7900
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
248 麻酔システム
エイシス
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
249 麻酔システム
アバンス ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
250 麻酔システム
エスパイア
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
251 麻酔システム
エスティバ コンパクト
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
252 麻酔システム
エスティバ/5 MRI
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
253 麻酔システム
エスティバ 7100
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
254 麻酔システム
エスティバ 7900
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、スイス、イ
ギリス、米国など
回収（改修）
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