１４

項
目
安全管理のための体制

基準
有

報 告 内 容
有

有

有

有

有

(1)医療に係る安全管理のための指針の整備
(2)医療に係る安全管理のための委員会の設
置及び業務状況
(3)医療に係る安全管理のための職員研修の実施
(4)医療機関内における事故報告等の医療に
係る安全の確保を目的とした改善のための方策
(5) 専任の特定臨床研究において用いられ
る医薬品等の管理を行う者、特定臨床研究
に係る安全管理を行う者の配置
(6)特定臨床研究に係る安全管理業務に関す
る規程及び手順書
(7)医療安全管理責任者の配置
(8)医薬品安全管理責任者の業務実施状況
(9)医療を受ける者に対する説明に関する責
任者の配置
(10)診療録等の管理に関する責任者の選任
(11)医療安全管理部門の設置
(12)高難度新規医療技術の提供の適否等を
決定する部門の状況
(13)未承認新規医薬品等の使用条件を定め、
使用の適否等を決定する部門の状況
(14)入院患者が死亡した場合などの医療安
全管理部門への報告の実施
(15)他の特定機能病院等の管理者と連携し
た相互立入り及び技術的助言の実施
(16)管理者、医療安全管理責任者、医薬品安
全管理責任者及び医療機器安全管理責任者
のための研修の実施
(17)職員研修の実施
(18)監査委員会の設置
(19)医療安全管理の適正な実施に疑義が生
じた場合等の情報提供を受けるための窓口
の設置

１５ 院内感染対策のための体制の確保に
係る措置
(1)院内感染対策のための指針の策定
(2)院内感染対策のための委員会の開催
(3)従業者に対する院内感染対策のための
研修の実施
(4)当該病院等における感染症の発生状況
の報告その他の院内感染対策の推進を目
的とした改善のための方策の実施

１６ 医薬品に係る安全管理のための体制
の確保に係る措置
(1)医薬品の使用に係る安全な管理のため
の責任者の配置
(2)従業者に対する医薬品の安全使用のた
めの研修の実施
(3)医薬品の安全使用のための業務に関す
る手順書の作成及び当該手順書に基づく
業務の実施
(4)医薬品の安全使用のために必要となる
情報の収集その他の医薬品の安全使用を
目的とした改善のための方策の実施

49

備

考