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資料2:臨床研究中核病院業務報告内容確認表 (117 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第33回 8/23)《厚生労働省》
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の運用について (2020 年 11 月 30 日研究公正委員会にて承認) 作成し、 臨床研究に関す
る研究不正への対応マニュアル新版を運用する体制を構築した。 研究不正の疑義を申し
立てられた論文について、社会的に重大な影響を及ぼすもの (了臨床研究を含む) との関
連について確認する。また、医学部際属病院長は、病院長が委員長を務める阪大病院臣
床研究総括委員会において、芝床研究等への影響について検討し、新規組み入れ中止、
中断、中止等対処する。さらに、緊急時においては、病院長は、臨床研究総括委員会に
誠ることなく研究者等に命令できる旨を含め、 大阪大学医学部附属病院臨床研究総括委
員会規程 (2021 年 4 月 23 日改正施行) に追記した。

登録ID等 | 較議 臨床研究名

ニニーー

不適正事案の概要 : 研究者教育未完了
研究分担医師 1 名が、教育 e-learning CROCO 臨床研究法 研究者コースが、未完了で
あることが、自主的に行っている教育的監査で判明した。

不適正事玄に関する対応状況 :
受講を完了する。

是正措置 : 講習歴の確認方法がやや複雑だったので、2022 年 3 月 1 日に公開した臨床研
究講習会で改善された確認方法を説明した。

登録1等 | 議主 臨床研究名

不適正事案の概要 : 研究者教育未完了
研究分担医師2 名が、教育 e-learning CROCO 臨床研究法 研究者コースが、未完了で
あることが、自主的に行っている教育的監査で判明した。

不適正事案に関する対応状況 :
受講を完了する。

昨正措置 : 講習歴の確認方法がやや複雑だったので、 2022 年 3 月 1 日に公開した臨床研
究講習会で改善された確認方法を説明した。

登録D等 | 議議 臨床研究名

不適正事案の概要 : 研究者教育未完了
研究分担医師 1 名が、教育 e-learning CROCO 臨床研究法 研究者コースが、未完了で
あることが、自主的に行っている教育的監査で判明した。

不適正事案に関する対応状況 : |
受講を完了する。 |

是正措置 : 講習歴の確認方法がやや複雑だったので、 2022 年 3 月 { 日に公開した臨床研 |

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