（ア）

対象製剤が未使用の場合

（ア）

＜輸血用血液製剤＞

＜輸血用血液製剤＞

（略）

（略）

＜原料血漿＞

＜原料血漿＞

製造販売業者に対して、日本赤十字社保管の当該輸血用血液製剤

製造販売業者に対して、日本赤十字社保管の当該輸血用血液製剤

に係る保管検体で個別 NAT 陽性であって製造前であれば早急に廃棄

に係る保管検体で個別 NAT 陽性であって製造前であれば早急に廃棄

を依頼する※注 10。

を依頼する※注８。

（イ）

イ

対象製剤が未使用の場合

対象製剤が使用されていた場合

（イ）

対象製剤が使用されていた場合

医療機関において対象製剤が既に使用されていた場合、当該医療

医療機関において対象製剤が既に使用されていた場合、当該医療

機関に当該受血者（患者）の輸血用血液製剤投与前後の検査結果及び

機関に当該受血者（患者）の輸血用血液製剤投与前後の検査結果及び

健康情報の提供並びに患者の健康状態のフォローアップを依頼す

健康情報の提供並びに患者の健康状態のフォローアップを依頼す

る。また、陽転の場合には、当該事例においても新たに副作用感染症

る。また、陽転の場合には、当該事例においても新たに副作用感染症

報告（速報）を届け出る。なお、これらの情報については速やかに医

報告（速報）を届け出る。 なお、これらの情報については速やかに

薬品医療機器総合機構及び同一供血者由来 ※注７の血液を供給した全

医薬品医療機器総合機構及び同一供血者由来 ※注５の血液を供給した

ての医療機関に提供する。

全ての医療機関に提供する。

因果関係の確認

イ

因果関係の確認

原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等

原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等

を行うとともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に

を行うとともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に

副作用感染症報告（続報）を行う。

副作用感染症報告（続報）を行う。

なお、医療機関が指針に従って輸血用血液製剤投与前後の検査を実施し

なお、医療機関が指針に従って輸血用血液製剤投与前後の検査を実施し

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