（案）

イ

対象製剤が使用されていた場合

６ 日本赤十字社の対応
（１） 医療機関で輸血用血液製剤による感染が疑われた場合（医療機関発）
ア

供給停止又は回収及び医療機関等への情報提供

イ

因果関係の確認

ウ

供（献）血者への事後検査依頼

エ

個別 NAT 陽性の場合の対応

（２） 供（献）血者の検査結果から病原体の感染が判明し（疑いを含む）、供（献）血
歴がある場合（供血者発）
［対応の前提］
供血血液等の保管
ア

供給停止又は回収

イ

過去の供血血液に係る個別 NAT の実施

ウ

医療機関等への情報提供

７ 血漿分画製剤の製造販売業者等の対応
［対応の前提］
１ 検体の保管
２ 血漿分画製剤の製造前検査
３ 除去・不活化等に係る書類等の整備及び工程の改善
４ 原料プールを製造した際の検査
（１）

医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合（医療機関発）
ア

（２）

血漿分画製剤等に係る保管検体の NAT 等の実施

供（献）血者の検査結果から病原体の感染が判明し、供（献）血歴がある場合（供
血者発）

（３）

前提３及び４に掲げる措置が講じられない等の場合（医療機関発及び供血者発）
ア

供給停止又は回収及び医療機関等への情報提供

８ その他関係者の対応
（１） 衛生検査所の対応
（２） 国の対応
ア

副作用感染症報告に対する対応の検討

イ

コントロールサーベイの実施

（３） 供（献）血者の対応
９ その他
本ガイドライン対象以外の病原体の取扱い
（１） 輸血用血液製剤
ア

ウイルス等

イ

細菌

（２） 血漿分画製剤

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