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資　料４－２　令和４年度第１回安全技術調査会の審議結果について (45 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回　6／8）《厚生労働省》

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陽転供血者の過去採血血漿の取扱い
２) 原料血漿を日本赤十字社から購入した後、プール作成後に当該原料血漿が陽転供血者の
過去採血血漿であることが判明した場合の対応
既に製造投入された原料血漿が遡及調査に該当した場合、製造投入されたロット及び
中間原料の状況を管理システムから抽出後、「遡及調査受付票」及び「バッグトレー
スリスト」を発行し、陽転供血者の血漿が使用されたロットを特定する。
製造部門の責任者の確認を経て、品質保証部門へ情報を報告、品質保証部門にて品質
情報として登録、評価し、品質情報処理実施責任者と品質保証責任者の確認の後、総
括製造販売責任者へ報告する。

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