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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第644回 1／23）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Paradise
システム
Paradise システム
大塚メディカルデバイス株式会社
製品名
主な使用目的
Paradise カテー
テル
C2（新機能・
本品は、高血圧治療ガイドラインに従った
新技術）
治療（生活習慣の修正、非薬物療法及び薬物療
Paradise カート
リッジ、Paradise
法）で適切に血圧がコントロールできない治
C2（新機能・ 療抵抗性高血圧症患者の追加的治療として血
圧を低下させるために使用する。
新技術）
用冷却水
○
決定区分
保険償還価格
販売名
Paradise
システム
製品名
償還価格
類似機能区分
費用対効果
外国平均価
評価への該
格との比
当性
原価計算方式
Paradise カ
テーテル
694,000 円
有用性加算 10％
加算係数 0.2
0.53
―
Paradise カ
ートリッジ、
Paradise 用
冷却水
124,000 円
原価計算方式
0.79
―
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存
の治療方法が使用できない患者群において効果が認められる(1p)
d. 既存の治療方法との併用により臨床上有用な効果の増強が示される(1p)
合計２ポイントで 10％の加算（１ポイントあたり５％換算）となる。ただし、
原価計算の開示度を踏まえ、加算係数 0.2 を乗ずることとする。
○ 準用技術料
K613 腎血管性高血圧症手術（経皮的腎血管拡張術）
31,840 点
8
販売名
保険適用希望企業
販売名
Paradise
システム
Paradise システム
大塚メディカルデバイス株式会社
製品名
主な使用目的
Paradise カテー
テル
C2（新機能・
本品は、高血圧治療ガイドラインに従った
新技術）
治療（生活習慣の修正、非薬物療法及び薬物療
Paradise カート
リッジ、Paradise
法）で適切に血圧がコントロールできない治
C2（新機能・ 療抵抗性高血圧症患者の追加的治療として血
圧を低下させるために使用する。
新技術）
用冷却水
○
決定区分
保険償還価格
販売名
Paradise
システム
製品名
償還価格
類似機能区分
費用対効果
外国平均価
評価への該
格との比
当性
原価計算方式
Paradise カ
テーテル
694,000 円
有用性加算 10％
加算係数 0.2
0.53
―
Paradise カ
ートリッジ、
Paradise 用
冷却水
124,000 円
原価計算方式
0.79
―
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存
の治療方法が使用できない患者群において効果が認められる(1p)
d. 既存の治療方法との併用により臨床上有用な効果の増強が示される(1p)
合計２ポイントで 10％の加算（１ポイントあたり５％換算）となる。ただし、
原価計算の開示度を踏まえ、加算係数 0.2 を乗ずることとする。
○ 準用技術料
K613 腎血管性高血圧症手術（経皮的腎血管拡張術）
31,840 点
8