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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第644回 1／23）《厚生労働省》 |
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［参考］：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
製品名
償還価格
Symplicity Spyral 多電極腎
デナベーションカテーテル
○
1,510,000 円
類似機能区分
原価計算方式
有用性加算 10％
外国平均価格
との比
1.25
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存の治療方法が使用
できない患者群において効果が認められる(1p)
d. 既存の治療方法との併用により臨床上有用な効果の増強が示される(1p)
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○
企業が希望する準用技術料
K595 経皮的カテーテル心筋焼灼術 １心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの 40,760 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：550,268 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：597 人
予測販売金額：9.01 億円
○
諸外国におけるリストプライス
アメリカ
製品名
連合王国
ドイツ
フランス
オーストラリア
16,000 米ドル
4,400 英ポンド
7,500 ユーロ
7,500 ユーロ
9,400 豪ドル
(2,384,000 円)
(1,019,040 円)
(1,454,775 円)
(1,467,000 円)
(903,340 円)
外国平均価格
合衆国
Symplicity Spyral 多電
極腎デナベーションカテ
1,211,039 円
ーテル
＊為替レート（令和６年 10 月～令和７年９月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=149 円、１英ポンド=193 円、１ユーロ=163 円、１豪ドル=96.1 円
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○
企業希望価格
製品名
償還価格
Symplicity Spyral 多電極腎
デナベーションカテーテル
○
1,510,000 円
類似機能区分
原価計算方式
有用性加算 10％
外国平均価格
との比
1.25
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存の治療方法が使用
できない患者群において効果が認められる(1p)
d. 既存の治療方法との併用により臨床上有用な効果の増強が示される(1p)
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○
企業が希望する準用技術料
K595 経皮的カテーテル心筋焼灼術 １心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの 40,760 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：550,268 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：597 人
予測販売金額：9.01 億円
○
諸外国におけるリストプライス
アメリカ
製品名
連合王国
ドイツ
フランス
オーストラリア
16,000 米ドル
4,400 英ポンド
7,500 ユーロ
7,500 ユーロ
9,400 豪ドル
(2,384,000 円)
(1,019,040 円)
(1,454,775 円)
(1,467,000 円)
(903,340 円)
外国平均価格
合衆国
Symplicity Spyral 多電
極腎デナベーションカテ
1,211,039 円
ーテル
＊為替レート（令和６年 10 月～令和７年９月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=149 円、１英ポンド=193 円、１ユーロ=163 円、１豪ドル=96.1 円
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