よむ、つかう、まなぶ。
総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第644回 1／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
BioFire 肺炎パネル
ビオメリュー・ジャパン株式会社
決定区
分
主な使用目的
喀痰又は気管支肺胞洗浄液(BAL)中の細菌(Acinetobacter calcoaceticusbaumannii complex, Enterobacter cloacae complex, Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, Klebsiella aerogenes,
Klebsiella oxytoca,
BioFire 肺
E3（新
炎パネル
項目）
Klebsiella pneumoniae group, Moraxella catarrhalis, Proteus spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma
pneumoniae) 、 ウ イ ル ス
(Adenovirus, Coronavirus, Human
Metapneumovirus, Human Rhinovirus / Enterovirus, Influenza A, Influenza
B, Parainfluenza Virus, Respiratory Syncytial Virus）の核酸及び薬剤耐性
遺伝子（CTX-M, IMP, KPC, NDM, OXA-48-like, VIM, mecA/C and MREJ）
の検出（病原性細菌、ウイルス、及び薬剤耐性菌感染の診断補助）
○
保険償還価格
測定項目
ウイルス・細菌核
酸及び薬剤耐性遺
伝子多項目同時検
出（喀痰/気管支肺
胞洗浄液）
測定方法
マイクロ
アレイ法
（定性）
保険点数
準用保険点数
1,273 点
D019 細菌薬剤感受性検査 ３ ３菌種以上 310
点
D023 微生物核酸同定・定量検査 22 ウイルス・
細菌核酸多項目同時検出（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核
酸検出を含まないもの） 963 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：44,200 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本体外診断用医薬品使用患者数：44,200 人
本体外診断用医薬品実施回数：44,200 回
予測販売金額：5.63 億円
34
販売名
保険適用希望企業
販売名
BioFire 肺炎パネル
ビオメリュー・ジャパン株式会社
決定区
分
主な使用目的
喀痰又は気管支肺胞洗浄液(BAL)中の細菌(Acinetobacter calcoaceticusbaumannii complex, Enterobacter cloacae complex, Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, Klebsiella aerogenes,
Klebsiella oxytoca,
BioFire 肺
E3（新
炎パネル
項目）
Klebsiella pneumoniae group, Moraxella catarrhalis, Proteus spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma
pneumoniae) 、 ウ イ ル ス
(Adenovirus, Coronavirus, Human
Metapneumovirus, Human Rhinovirus / Enterovirus, Influenza A, Influenza
B, Parainfluenza Virus, Respiratory Syncytial Virus）の核酸及び薬剤耐性
遺伝子（CTX-M, IMP, KPC, NDM, OXA-48-like, VIM, mecA/C and MREJ）
の検出（病原性細菌、ウイルス、及び薬剤耐性菌感染の診断補助）
○
保険償還価格
測定項目
ウイルス・細菌核
酸及び薬剤耐性遺
伝子多項目同時検
出（喀痰/気管支肺
胞洗浄液）
測定方法
マイクロ
アレイ法
（定性）
保険点数
準用保険点数
1,273 点
D019 細菌薬剤感受性検査 ３ ３菌種以上 310
点
D023 微生物核酸同定・定量検査 22 ウイルス・
細菌核酸多項目同時検出（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核
酸検出を含まないもの） 963 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：44,200 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本体外診断用医薬品使用患者数：44,200 人
本体外診断用医薬品実施回数：44,200 回
予測販売金額：5.63 億円
34