医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名

Guardant360 CDx がん遺伝子パネル
ガーダントヘルスジャパン株式会社

決定区分

主な使用目的
本品は、固形がん患者を対象とした全血検体の包括的なゲ
ノムプロファイルを取得する。
本品は下表の医薬品の適応判定の補助を目的として、対応
する遺伝子異常等を検出する。
遺伝子異常
KRAS G12C 変異

Guardant360
C２
CDx がん遺 (新機能・
伝子パネル
新技術)

がん種
治療薬
非小細胞肺
ソトラシブ
がん

ERBB2（HER2）遺伝子変非小細胞肺 トラスツズマブ デルクステカン
がん
（遺伝子組換え）
異
EGFR 遺伝子エクソン 20 非小細胞肺 アミバンタマブ（遺伝子組換
挿入変異
がん
え）
イムルネストラントトシル酸
ESR1 遺伝子変異
乳がん
塩
エンコラフェニブ、ビニメチニ
ブ及びセツキシマブ（遺伝子組
結腸・直腸
BRAF V600E 変異
換え）
がん
エンコラフェニブ及びセツキシ
マブ（遺伝子組換え）
セツキシマブ（遺伝子組換え）
KRAS/NRAS 遺伝子野生 結腸・直腸
又はパニツムマブ（遺伝子組換
型
がん
え）
トラスツズマブ（遺伝子組換
結腸・直腸
ERBB2 コピー数異常
え）及びペルツズマブ（遺伝子
がん
組換え）
（HER2 遺伝子増幅陽
トラスツズマブ デルクステカン
性）
固形がん
（遺伝子組換え）
結腸・直腸
ニボルマブ（遺伝子組換え）
がん
MSI-High
ペムブロリズマブ（遺伝子組換
固形がん
え）

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