よむ、つかう、まなぶ。
総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第644回 1／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
［参考］：企業提出資料を基に作成
○
○
企業希望価格
販売名
償還価格
TriClip システム
3,930,000 円
外国平均価格
類似機能区分
との比
原価計算方式
0.63
有用性加算５％
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存の治療方法が使用
できない患者群において効果が認められる
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○
企業が希望する関連技術料
K559-3 経皮的僧帽弁クリップ術
○
34,930 点
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：4,503 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：444 人
予測販売金額：27.0 億円
○
諸外国におけるリストプライス
アメリカ
合衆国
40,000 米ドル
(6,000,000 円)
連合王国
―
ドイツ
40,000 ユーロ
(6,520,000 円)
フランス
オーストラリ
―
ア
―
外国平均価格
6,260,000 円
＊為替レート（2024 年９月～2025 年８月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=150 円、１ユーロ=163 円
28
○
○
企業希望価格
販売名
償還価格
TriClip システム
3,930,000 円
外国平均価格
類似機能区分
との比
原価計算方式
0.63
有用性加算５％
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存の治療方法が使用
できない患者群において効果が認められる
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○
企業が希望する関連技術料
K559-3 経皮的僧帽弁クリップ術
○
34,930 点
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：4,503 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：444 人
予測販売金額：27.0 億円
○
諸外国におけるリストプライス
アメリカ
合衆国
40,000 米ドル
(6,000,000 円)
連合王国
―
ドイツ
40,000 ユーロ
(6,520,000 円)
フランス
オーストラリ
―
ア
―
外国平均価格
6,260,000 円
＊為替レート（2024 年９月～2025 年８月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=150 円、１ユーロ=163 円
28